2024年11月30日医疗晨报
晨报
综合医讯
1、新版国家医保药品目录内药品总数将增至3159种
近日，国家医保局召开《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》新闻发布会。据悉，国家医保局近期会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。经调整，2024年国家医保药品目录共新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。（荆楚网）
2、国家药监局公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见
近日，为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。请于2024年12月13日前，填写《意见反馈表》发送至电子邮箱ypjgs@nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医药代表管理办法意见反馈”。（中国药闻）
3、福建举办“两品一械”现场检查缺陷分析交流会
近日，福建省药品审核查验中心在福州举办“两品一械”现场检查缺陷分析交流会。据介绍，自2021年以来，核查中心通过加大制度供给，建立健全标准、规范、科学的制度体系和质量管理体系，连续三年以“零缺陷”通过ISO9001质量管理体系认证及监督审核，有效确保了检查工作运行顺畅，有制可依、有章可循。
核查中心突出检查深度，拓展检查广度，加大对企业风险隐患的排查化解力度，严厉整治痕迹式、走过场、无专业性的形式主义检查。三年来，核查中心通过现场检查累计发现企业缺陷项目7670条，不通过128件，移送涉案线索19家次，有效督促指导企业进行了整改提升。（东南网）
4、江西省药监局印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
近日， 江西省药监局印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》。本程序适用于江西省辖区内第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。注册申请人委托其他企业生产产品的情况，参照本程序实施。对涉及跨省委托生产的体系核查，由江西省药品监督管理局协商受托生产企业所在地省级药品监督管理部门组织开展。认证审评中心应当自收到第二类医疗器械注册申请之日起10个工作日内完成资料审核，符合要求的予以接收，接收之日起30个工作日内完成全部核查工作。需要整改后复查的，应在注册申请人提交整改报告后30个工作日内完成复查。对于第三类医疗器械体系核查，收到国家药监局医疗器械技术审评中心的体系核查通知即启动核查工作。（江西省）
5、GE医疗发布新一代乳腺X射线系统
近日，在北美放射学会2024年度盛会上，GE医疗将正式揭晓了其新研发的Pristina Via乳腺X射线摄影系统，该系统旨在通过技术创新，全面提升乳腺筛查的效率和患者体验。GE医疗表示，在主流乳腺X射线摄影系统中，该系统的辐射剂量也是用于所有乳腺厚度中的低水平。这家芝加哥企业推出的Pristina Via系统，专为乳腺X射线摄影技师量身打造了一套高精度工具集。这些工具不仅确保了诊断的精准性，还有效应对了快节奏工作环境的挑战，进一步推动了以患者为核心的乳腺健康管理服务的发展。（器械之家）
6、esolution电生理消融食管保护装置获FDA批准上市
近日，S4 medical宣布其设计的食管偏移导管---esolution获FDA批准上市。esolution是一款可以抽真空的导管，其通过温和的抽吸、轻轻地从食管内部吸住食管。在消融过程中，其可以稍微移动，让麻醉师在医生进行导管消融时控制食道的位置。esolution上的控制旋钮允许麻醉师“偏转”食道并将其从心脏移开。esolution设计原理源自于：心脏与食管之间的距离只有几毫米，在消融过程中能量可能传输到食管，从而导致食道热损伤。根据临床研究显示许多研究表明，如果食管能够远离心脏25mm远，消融过程中就不会对食管产生热损伤。（MedTF）
7、摩漾生物完成近亿元人民币B+轮融
近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布，已成功完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本和燕北资本联合领投，老股东金鼎资本继续加持。此次募集资金将主要用于摩漾生物在销售、市场、医学和品牌团队的建设，以及下一代产品的研发投入。摩漾生物成立于2018年，是一家国家级创新型高新技术企业，专注于纳米医用生物材料及可吸收三类植入物产品的研发、生产、销售及咨询服务的创新型高新技术企业。其核心产品“魔颜微晶”——注射用羟基磷酸钙面部填充剂，目前正处于上市前阶段。（智慧医械）
页:
[1]