2024年12月7日医疗晨报
晨报
综合医讯
1、国家医保局规范常用肿瘤标志物检验项目价格
近日，国家医保局统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格,围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目,开展了第二批医疗服务价格规范治理,多个常用肿瘤标志物检验将迎来降价。以男性常见的肿瘤标志物五项检测(涵盖甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA125、糖类抗原CA19-9、总前列腺特异抗原PSA)为例,此次规范治理后,五项检测费用将由原本的500元调至220元,糖类抗原单项费用由127元调至50元。检测费用的大幅降低,使更多老百姓能将其纳入常规体检“清单”。（国家医保局）
2、工信部组织开展2024年未来产业创新发展优秀典型案例征集工作
近日，工信部组织开展2024年未来产业创新发展优秀典型案例征集工作。征集内容聚焦未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康等六大方向，三类典型案例分别为：1、标志性产品。代表未来产业发展方向，且已实现产业化，能切实体现前沿技术突破并具有良好应用前景的产品。2、领军企业。在未来产业细分赛道中处于领先行列，创新能力强、产品市场占有率高、引领带动作用显著的代表性企业。3、典型应用场景。有利于推动前沿技术、产品规模应用和迭代升级，在新型工业化和跨界融合方面具有特色，已经过一段时间验证并取得实效的标志性场景。（国家工信部）
3、北京市药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》
近日，北京市药品监督管理局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》，适用于独立软件的注册申报，在《医疗器械分类目录》中分类编码为21医用软件。《规范》规定的审查技术要点包括：产品名称、产品结构及组成、产品适用范围、产品工作原理、产品风险管理资料、产品技术要求、软件研究、产品说明书和标签样稿、产品变更。（北京市药监局）
4、中玖闪光e-Flash200A电子射线放射治疗系统发布
近日，在第十二届中国（绵阳）科技城国际科技博览会开幕式上，中玖闪光发布了“中玖闪光e-Flash200A超高剂量率电子射线放射治疗系统”这一重大科技成果。此次发布的中玖闪光e-Flash200A电子射线放射治疗系统，是一款基于电子射线的浅层肿瘤治疗设备，具有超高剂量率、穿透深度可控、治疗时间短、定位精准、副作用低等特点，可适用于浅层病灶照射，以及表浅实体肿瘤放疗、术中放疗，并可作为手术中和手术后的辅助治疗。该系统配备了亚毫米定位精度的自动定位大负载六自由度医用机械臂、超高剂量率下的高精度剂量反馈及控制系统、手动牵引和视觉引导系统，来开展放射治疗；有望将原本单疗程20余次的放疗照射缩短至1到4次完成，单次照射时间也由15分钟缩短到1秒钟以内，可显著降低毒副作用，减轻患者病痛，降低治疗成本、提升治疗效率。（动脉网）
5、GE医疗推出双头SPECT/CT系统Aurora
近年，GE HealthCare宣布推出Aurora，这是一种双头SPECT/CT系统，旨在增强诊断能力并改善患者护理。Aurora将SPECT的功能成像与CT的解剖细节相结合，为临床医生提供疾病的全面视图。Aurora还具有Clarify DL，这是一种深度学习图像重建技术，旨在提高骨SPECT图像质量，而不影响对比度或分辨率。这种人工智能供电的解决方案增强了诊断的信心和准确性。Aurora代表了SPECT/CT成像的重大进步，提供：增强的图像质量：提供更清晰，更准确的图像，以改进诊断和治疗计划。提高效率：简化工作流程并减少扫描时间。改善患者舒适度：通过更宽的孔径和减少的扫描时间，提供更舒适的患者体验。个性化护理：通过先进的数字解决方案支持个性化的患者护理方法。（HIT）
6、Beacon Biosignals获FDA授权更新睡眠可穿戴设备的算法
近日，Beacon Biosignals宣布，其Dreem 3S可穿戴睡眠监测头带的新更新已获得FDA授权。FDA批准了Dreem 3S的预定变更控制计划（PCCP），可以在不需要提交新的510（k）的情况下更新睡眠分期算法。Beacon Biosignals表示，其易于使用的设备使患者可以轻松参与临床验证的基于脑电图的睡眠监测。通过在家中使用它，患者可以对睡眠生理学产生新的见解。据该公司称，Dreem 3S可以方便地在家中收集数据。该设备具有六个电极和一个集成加速计，用于测量头部运动和身体位置。一项临床可用性研究表明，用户对该设备的耐受性良好。Dreem 3S还在家庭环境中产生临床级数据。（MASSDEVICE）
7、欧畅医疗完成数千万元Pre-A轮融资
近日，苏州欧畅医疗科技有限公司近期已完成数千万Pre-A轮融资。本轮融资由荣安创投领投，苏州医疗器械产业发展集团、江苏工大协同医用机器人研究院跟投，募集资金将主要用于欧畅医疗经自然腔道手术机器人等相关产品的研发、生产和市场推广工作。欧畅医疗选择了布局经自然腔道手术机器人这一前沿方向，其特点在于将手术器械及工具通过人体自然腔道介入，以实现辅助医生检查和治疗的目的。相比于腔镜手术机器人，经自然腔道手术机器人具有患者创伤小、术后恢复时间短、并发症发生低等特点，是未来手术机器人发展的主流趋势。（新浪财经）
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