2025年1月2日医疗晨报
晨报
综合医讯
1、第五次全国经济普查结果发布
近日，国务院新闻办召开新闻发布会，现场发布了第五次全国经济普查结果。据了解，此次普查的标准时点为2023年12月31日，普查的时期资料为2023年度，普查对象是我国境内从事第二产业和第三产业活动的全部法人单位、产业活动单位和个体经营户。2023年末，全国共有卫生和社会工作法人单位33.7万个，从业人员1461.9万人，分别比2018年末增长23.4%和27.4%。其中，行政事业及非企业法人单位14.8万个，比2018年末下降12.9%；从业人员1110.8万人，增长21.1%。（全国体外诊断网 CAIVD）
2、河南省药监局公布3批次医疗器械不合格
近日，河南省药监局发布的2024年第4期医疗器械质量公告显示，3批次医疗器械抽检不合格。本次不合格医疗器械包括医用电子体温计，规格型号：DT008,批号：221200899,不合格项目：显示范围、分辨力、最大允许误差、测量完成提示功能、低温和超温提示功能、测量时间、记忆功能、自动关机功能。电动轮椅车，规格型号：DYW-459-46A10，批号：221115，不合格项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书。定制式固定义齿，规格型号：金属烤瓷桥，批号：240811211，不合格项目：表面粗糙度。（新京报）
3、上海药监局印发规范涉企行政检查实施方案
近日，上海市药品监督管理局印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等问题，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，坚持职权法定、公平公正、科学高效、检查与指导相结合的原则，减少现场检查对象、提升检查针对性，减少现场检查频次、提升检查有效性，减少现场检查内容、提升检查精准性，减少检查对企影响、提升检查规范性，推动药品监管向服务型监管、预防型监管、数智化治理转变。用2—3年时间，实现有计划的涉企行政现场检查次数明显下降，涉企行政检查质效和企业感受度双提升。（金融界）
4、2025年医疗器械市场增长快的五个细分赛道
近日，LSI罗列出2025年医疗器械市场增长快的五个细分赛道。这五个细分赛道分别为：PFA、IVL、TMVR、RDN和TPVR。五个细分赛道都来自于心血管利用，其中两个来自于结构性。这五个细分赛道是目前比较火热赛道，每个赛道都有巨头参与，尤其电生理（PFA）领域（心血管四巨头都参与，很难有如此众多巨头同时下场PK）。根据LSI预测明年这五个细分赛道增长率都将超过20%，其中PFA增长非常快速，其增长率达到80.7%，一个极为恐怖增长速度。（MedTF）
5、外资巨头降价50%进入集采
近日，二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购出炉，肿瘤标志物16项和甲状腺功能9项共25项的集采项目结果落定：A组平均降幅为50.05%，国内企业安图降幅高达为50.18%，新产业降50.10%、亚辉龙也降50.10%、迈瑞和迈克都降了50.01%；外资企业罗氏诊断、雅培诊断、贝克曼、西门子诊断也均降幅50.01%。这次集采引发IVD行业震动。肿瘤标志物和甲状腺功能两类检测都是化学发光方法的检测项目，市场75%以上被罗、雅、贝、西这四家外资巨头把控，一直是技术壁垒高、国产化程度低的一类领域。（健识局）
6、GE医疗与“第三方影像超级独角兽”RadNet达成合作
近日，GE医疗与知名的第三方独立影像中心RadNet携旗下公司DeepHealth达成合作。双方会进行深度的优势技术整合，将DeepHealth成熟的人工智能系统SmartMammo™搭载于GE医疗领先的Pristina系列乳腺机产品中，以及进一步拓展开发更多的AI工具，推动人工智能在乳腺影像领域的技术创新和落地应用。双方坦言，将合力应用人工智能解决方案应对影像价值链中的关键挑战，进一步加速数实融合，用于创新推动大规模乳腺筛查与高效工作流变革。未来5年，将率先在RadNet影像中心全面使用搭载了SmartMammo解决方案的Pristina数字乳腺机，替换其在用设备，进而拓宽女性乳腺诊疗路径。（医疗器械创新网）
7、博音听力完成近亿元人民币B轮融资
近日，博音听力设备（苏州）有限公司宣布顺利完成了新一轮的战略融资，融资金额近亿元人民币。本轮融资由广州产投与曜金资本联合领投，浩悦资本担任此次交易的独家财务顾问。本次融资的成功，不仅将为博音听力在产品研发、市场扩张、业务创新以及全球布局等方面提供坚实的资金支持，还将助力博音听力抓住银发经济带来的时代机遇，在助听器行业的关键增长期抢占先机。这将使博音听力有望成为国产助听器领域的领军企业，实现行业的突破。博音听力于2019年创立于上海闵行区，2021年和2024年两次获得“国家高新技术企业”称号，2023年获“创新型中小企业”称号，是一家领先的自研医疗级助听器企业。（动脉网）
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