2025年4月11日医疗晨报
综合医讯1、《化妆品安全风险监测与评价管理办法》发布
近日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。《办法》包括总则、计划制定、采样和检验检测、问题线索移交和调查、监测结果评价与应用、附则等六章33条，自2025年8月1日起施行。《办法》明确，风险监测与评价应当重点对五方面可能影响化妆品质量安全的风险因素开展监测和评价，包括：易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质；化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质；化妆品原料或者包装材料可能带入，化妆品生产、贮存和运输过程中可能产生或者带入的风险物质；化妆品标准制修订工作需要涉及的项目；其他重点监测项目。（中国食品药品网）
2、国药、上药等多家子公司被解除耗材配送
近日，浙江省医保局发布了《关于医用耗材生产（供应）企业解除配送关系事项的公示》，拟一次性解除1038组医用耗材配送关系。根据公示名单，国药、上药、华润等多家医药流通巨头旗下的大批子公司也在其列。本次涉及被解除耗材类别多达十几种，从放射影像类、医用高分子及制品、检验试剂、普外科、眼科耗材、医用卫生材料及敷料、骨科集中采购等，涉及包括富士胶片、碧迪医疗、欧普康视、诺唯赞等知名医械厂家。自2025年4月8日至2025年4月21日公示期一过，无异议的将直接予以删除，不再另行通知。（器械之家）
3、4月15日起三类耗材续采启动
近日，合肥市医疗保障局发布《关于执行合肥市部分医用耗材集中带量采购协议期满接续采购中选结果的通知》，即将对3类医用耗材开启接续采购工作。值得注意的是，此次接续采购实施联动降价模式，履行合同期间，如出现中选产品在安徽省内公立医疗机构采购最低价、设区市及以上集中带量采购最低中选价格、各省平台最低挂网价格低于本次集采中选价格的，中选企业应主动联动降价。并倡导普通医用耗材集中带量采购中选企业对未纳入本次集采的同品种其他分类产品实行联动降价，鼓励医疗机构根据临床需要，优先采购中选企业主动联动降价的产品。（医疗器械经销商联盟）
4、美的集团成立医疗事业部
近日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）开幕，美的医疗在展会期间举办了“AI全维智变2025美的医疗年度新品发布暨中国脊梁守护计划启动会”，并正式宣告美的医疗事业部成立。美的医疗拥有万东医疗在医疗诊断设备和影像智能解决方案方面的积累，库卡医疗在手术机器人和康复机器人领域的前沿技术，美的生物医疗在医疗冷链冷藏方面的专业优势，瑞仕格医疗在医院物流和药房自动化的成熟方案，以及美的楼宇科技在智慧医院建设运维的实力，这些优势资源的协同，将进一步提升美的医疗的产业竞争力。（东方财富）
5、诺维根公司获得180万欧元欧盟拨款
近日，瑞士初创公司Novigenix获得了由欧盟（EU）研究计划资助的180万欧元，该计划专注于通过先进的多组学和人工智能彻底改变癌症诊断、治疗和监测。Novigenix是人工智能驱动的精准液体活检解决方案的公司，其技术对于预测免疫疗法反应将起到关键作用。当前的肿瘤学项目在准确预测患者反应方面存在困难，常常导致治疗效果不佳和患者预后不良。通过将全血RNA测序与循环肿瘤DNA（ctDNA）分析相结合，诺维基因其LITOSeek平台提供了前所未有的临床效益预测水平，为以下方面提供了下一代液体活检：更好的患者分层、改进不良事件预测、优化药物开发。（startupticker）
6、Paige的癌症检测AI获得FDA突破性地位认定
近日，数字病理学专家Paige获得FDA授予的突破性设备称号，其开发的人工智能工具可用于检测身体不同部位的癌症。Paige PanCancer Detect旨在帮助病理学家评估多个组织和器官中的可疑病灶。据该公司称，病理学实验室处理的病例类型高度多样化，因此多组织应用对于支持不断增长的诊断工作量非常重要。突破性设备指定可以加快新型医疗设备的开发，让患者能够更早使用，并授予那些有潜力为危及生命或不可逆衰弱性疾病或病症提供更有效治疗或诊断的技术。目前，Paige PanCancer Detect仍处于试验阶段，只能用于研究目的，而不是诊断患者，但Paige公司正致力于获得FDA的临床使用批准。此前，该公司已获得了FDA对其前列腺癌检测AI的批准。（pharmaphorum）
7、影禾医脉完成超亿元A轮融资
近日，专注国内医学影像AI研发和应用的企业上海影禾医脉智能科技有限公司成功完成超亿元A轮融资。本轮融资由远毅资本领投，鼎润佳德、科智创安等基金战略加持。此外，老股东在本轮持续加码。本轮融资后，影禾医脉将持续加速“影禾觅芽®”医学影像基座模型的迭代、医学影像AI生态的产业化布局及人才团队的构建。据官网获悉，影禾医脉成立于2020年，是一家专注于医疗影像AI集成与研发的新兴科技企业，致力于为影像医生提供基于AI和统计学手段的医学影像辅助工具以及医疗影像AI自研工具。（投资界）
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