2025年5月10日医疗晨报
晨报
综合医讯
1、宁夏回族自治区药监局出台新规优化营商环境
近日，宁夏回族自治区药监局印发《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》，聚焦“减频次、强精准、提效能”，推出多项工作举措，通过分类管理、科技赋能、协同监管“三管齐下”，有力推动药品监管向服务型监管、预防型监管和数智化治理转变，助力优化营商环境。实行风险分类管理，差异化检查更精准。根据企业风险等级和信用评价，实施“高、中、低”三级动态监管，高风险企业每半年必查现场，强化非现场辅助监管；中风险企业每年一次“现场+非现场”组合检查；低风险企业以非现场检查为主，年度抽查比例不低于30%。信用良好的企业纳入“无事不扰”清单，减少现场检查干扰，体现包容审慎理念。（国家药监局）
2、京津冀联合采购医用耗材
近日，北京市医保局发布通知，京津冀“3+N”医药集采联盟启动五类医用耗材采购工作。本次采购覆盖冠脉药物球囊等临床常用耗材，通过联盟带量采购模式稳定医用耗材价格，降低心血管疾病患者医疗费用。本次采购的医用耗材包括：冠脉药物球囊、心脏起搏器、冠脉扩张球囊、冠脉导引导管及冠脉导引导丝。这些耗材主要用于冠心病介入治疗、心律失常治疗等心血管疾病领域，其中冠脉药物球囊用于预防冠状动脉再狭窄，心脏起搏器用于治疗心动过缓，其余三类为心脏介入手术的关键辅助耗材。通过采购，相关产品价格将进一步降低，惠及广大心血管疾病患者。本次采购要求京津冀地区所有公立医疗机构（含军队医院）参与。采购结果执行周期至2026年4月29日。（北京日报）
3、中国电信阿坝分公司为全国县域医共体树立实践范本
近日，中国电信阿坝分公司通过为壤塘县打造覆盖全县的医疗信息网络体系，实现了与藏医院和妇幼保健院系统的无缝对接，将优质医疗服务延伸至上寨、南木达、中壤塘三个医疗次中心及各乡镇卫生院，有效破解了长期存在的医疗资源整合难题。该系统成效显著，在阿坝州州委领导带队组织全州卫健系统实地参观壤塘县医共体信息平台过程中，领导对该平台在整合医疗资源、提升基层服务效能等方面的实践成果表示充分肯定。目前，壤塘县已同步启动二期建设规划，而中国电信 “安全为先、需求牵引、迭代发展” 的建设模式、系统搭建能力及系统实际应用价值，也吸引部分区县主动咨询合作路径，并计划近期赴壤塘开展专项交流，实地学习信息化赋能医共体建设的“壤塘经验”。（动脉网）
4、泰达医院成功实施机器人脑干血肿穿刺抽吸术
近日，天津市泰达医院成功实施新区首例机器人辅助手术，标志着医疗技术迈入新纪元。通过“手术机器人定位脑干血肿穿刺引流术”，医院成功救治了一名脑干出血的危重患者，用科技力量为智慧医疗注入新动能。一名50岁的女性患者因突发意识丧失1.5小时，被紧急送往泰达医院。入院时，患者血压高达210/103mmHg，神志昏迷，呼吸微弱。头部CT检查显示脑干出血，病情极其危重，随时可能因呼吸暂停导致脑功能不可逆损伤。为挽救患者生命，同时改善患者功能预后，泰达医院神经外科立即为患者进行了机器人脑干血肿穿刺抽吸术。专家团队迅速制定手术计划，手术前应用计算机进行精确的手术路径设计，避开重要神经功能区及血管，以最小的创伤及路径，达到彻底清除血肿的目的。（MedRobot）
5、Aventus血栓切除术系统震撼登场
近日，Inquis Medical宣布了AVENTUS试验的结果，这一试验聚焦于Aventus 血栓切除术系统的安全性和有效性评估，也让Aventus血栓切除术系统走进了大众的视野。VENTUS 精准血栓切除术系统是新一代机械血栓切除术解决方案，具有完全集成的导航、抽吸和血液回流功能，采用先进的血栓传感技术。24F 导管经过独特设计，无需任何固定设备即可从脉管系统中检测、接合和提取阻塞性凝块。Aventus 血栓切除术系统之所以能在众多同类产品中脱颖而出，其核心就在于采用了专有的组织传感技术 ——TrueClot sensing。能够在手术过程中迅速且精准地区分与设备接触的组织成分究竟是血液、血栓还是血管壁。（我爱瓣膜）
6、联影医疗DSA获FDA批准进入美国市场
近日，联影医疗宣布该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA已于4月28日获得美国FDA 510 (k)认证。据联影介绍，该设备不仅采用全球领先的悬吊八轴空中机器人结构，搭载全球首创「零噪声」DSA 成像技术，在辐射剂量降低 70% 的情况下，仍可实现微小血管的高清成像。同时，该设备搭载全球独家的智慧感知系统，支持超过一万条语音常见指令（支持中英文），结合数字孪生空间，实现手术中医生与机器自由对话，解放医生双手。该设备已启动欧盟 CE 认证程序，预计于 2025 年底完成全球主要市场的准入布局，为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。（IT之家）
7、可穿戴血糖传感器贴片完成C轮融资
近日，创新医疗器械公司Biolinq宣布完成了一轮1亿美元（合约7.3亿人民币）的C轮融资，资金将用于支持Biolinq的自主式皮下葡萄糖传感器通过美国监管审批流程，为商业化推广做好准备。本轮融资由Alpha Wave Ventures领投，现有投资者 RiverVest Venture Partners、AXA IM Alts、LifeSci Venture Partners、M Ventures、Hikma Ventures、Aphelion Capital、Taisho Pharmaceutical 和 Features Capital 参与。Biolinq是一家总部位于美国圣地亚哥的创新医疗器械公司，由Jared Tangney博士和Joshua Windmiller博士联合创立，专注于开发高精度多分析物可穿戴传感器，借此提供有关代谢健康的全面信息，帮助人们过上更健康的生活。（思宇MedTech）
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