2025年5月24日医疗晨报
晨报
综合医讯
1、京津冀医疗器械保税维修试点资质落地GE医疗天津基地
近日，GE医疗天津基地正式获批开展高端医疗器械全球保税维修业务，成为商务部批准的京津冀医疗器械保税维修试点企业。依托获批的保税维修资质，GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测维修服务。与传统模式相比，这项新业务依托于天津港保税区的地理、政策优势，以及目前成熟的供应链和服务网络，可将设备备品、备件维修周期缩短约30%。GE医疗天津基地是GE医疗全球的磁共振生产基地之一，GE医疗全球销售的每两台磁共振就有一台产自天津。目前天津基地产品出口覆盖130国，占天津医械出口总额50%。（北京日报）
2、四川省发布创新医疗器械融合应用试点名单
近日，四川省经济和信息化厅网站公布了四川省创新医疗器械融合应用试点名单（第一批），涉及40款产品。试点名单包括心脏电脉冲电场消融仪、单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）、大脑生理与认知功能辅助评估系统、流式细胞仪、时差培养箱等多个国省级创新医疗器械，涉及诊断检验仪器、治疗装备、辅助诊断、中医诊疗及康复等多个领域。此次公布的40款产品绝大部分为“成都造”，例如单光子发射及X射线计算机断层成像系统应用试点牵头生产企业为成都永新医疗设备有限公司，牵头医疗机构为西南医科大学附属医院；大脑生理与认知功能辅助评估系统应用试点牵头生产企业为成都集思鸣智科技有限公司，牵头医疗机构为四川大学华西医院。（红星新闻）
3、迪安诊断与瑞金医院共建内分泌代谢创新转化研究中心
近日，“瑞金-迪安内分泌代谢创新转化研究中心”签约及揭牌仪式举行。该中心由上海交通大学医学院附属瑞金医院与迪安诊断合作共建。围绕内分泌代谢疾病，双方将发挥各自优势，在学科建设、科学研究、成果转化、技术提升、人才培养等多方面开展深入合作。基于已有的合作基础，双方共同成立“瑞金-迪安内分泌代谢创新转化研究中心”，希望能够进一步推动内分泌代谢领域的合作，促进更深度的研究探索，实现更多的科研成果转化，培养更优秀的青年人才梯队。（迪安诊断）
4、开放三维介电标测系统获批上市
近日，剑虎医疗科技（苏州）有限公司自主研发的心脏电生理三维标测系统——StarTrek®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这标志着国产电生理领域取得重大突破，为心脏电生理治疗提供了全新的解决方案。StarTrek®心脏电生理三维标测系统是国产开放的三维介电成像标测导航系统，集成像、标测、导航、损伤评估于一体。该系统通过测量跟踪不同组织细胞介电常数的变化，实现人体组织结构的实时三维高精度定位成像，成像分辨率可以和CT图像媲美，为心脏电生理治疗提供更精确的导航特别针对脉冲电场消融系统，提供了高压保护机制，以及“计划-监控-评估”的一体化方案。（心未来）
5、杜克大学开发AI增强成像系统
近日，杜克大学的一组生物医学工程师开发了一种集成人工智能的成像系统，能够比现有高端技术更清晰、更快速地可视化单个视网膜细胞。这项创新被称为深度压缩自适应光学扫描激光检眼镜（DCAOSLO），可以显著提高各种眼部、神经和全身性疾病的早期诊断和监测能力。该研究发表在《科学进展》上。视网膜作为神经疾病的一个窗口。视网膜是位于眼球后部的一层感光细胞，作为中枢神经系统的直接延伸。这使其成为非侵入性神经成像的宝贵目标，特别是对于阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病。（OBN）
6、富士瑞必欧新品获FDA批上市
近日，FDA批准了富士瑞必欧诊断（Fujirebio Diagnostics）的Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42血浆比例测试，用于辅助诊断阿尔茨海默氏病。该测试有助于检测阿尔茨海默氏症特有的脑淀粉样病理，是FDA批准用于诊断该疾病的血液测试。血液测试已成为阿尔茨海默氏症以及更广泛的神经退行性疾病领域的一个主要关注点，因为它们可能是诊断和管理这些疾病更简便、更便宜的工具。在阿尔茨海默氏症方面，富士瑞必欧诊断的Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比例等血液测试可帮助临床医生识别淀粉样脑病理的高风险患者，而无需进行脑脊液（CSF）测试或PET成像。（诊断科学）
7、阿斯利康10亿美元收购一家细胞疗法biotech
近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已正式完成对细胞疗法公司EsoBiotec的收购。早在2025年3月17日，EsoBiotec 就宣布与阿斯利康达成协议，阿斯利康将以高达10亿美元的总对价收购EsoBiotec。交易完成后，EsoBiotec 成为阿斯利康的全资子公司，在比利时开展业务。EsoBiotec是一家专注于体内细胞疗法的比利时生物技术公司，成立于 2020 年，其使命是通过直接在患者体内对免疫细胞进行改造，使创新的细胞治疗方法更易获得、更有效且更经济实惠。
EsoBiotec的核心技术是工程纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台。该平台利用高度靶向的慢病毒作为载体，能将遗传指令准确传递至特定免疫细胞（如T细胞），在体内高效地将T淋巴细胞重编程为具有特定功能的细胞，以实现对癌症等疾病的治疗。（生物药大时代）
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