2021年9月15日医疗晨报

降落伞

今日要闻

综合医讯

截至2021-9-14 19:13

全国数据统计新型冠状病毒累计确诊123649例，境外输入确诊8678例，无症状感染者401例，死亡人数5688例，治愈人数115549例。

境外疫情：累计确诊226049943例，治愈人数180134866例，死亡人数4645259例。

以下是综合医讯。  

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至9月13日，全国各地累计报告接种新冠病毒疫苗215252.0万剂次。新增确诊病例92例。其中境外输入病例33例，含5例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例59例（均在福建，其中厦门32例、莆田24例、泉州3例），含12例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。同期国际疫情报道：美一周内超24万儿童感染新冠，自开学以来已超120万儿童确诊；印又现高致死尼帕病毒。（人民日报海外网）

2、卫健委发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》

13日，国家卫健委发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》。实施指南指出，要积极应对新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程。500万人口以内的城市，应当在2天内完成全员核酸检测任务，必要时可通过省（区、市）内统筹保障。500万人口以上的城市，应当在3天内完成全员核酸检测任务，必要时可申请全国支援等。（国家卫健委）

3、卫健委发布《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）》

13日，国家卫健委发布《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）》。技术指南明确，医务人员进出发热门诊和留观病室，应当戴医用防护口罩、工作帽、手套、靴套或鞋套，穿隔离衣或防护服，根据诊疗操作选戴护目镜或防护面屏，严格按照穿脱防护用品规范流程，正确穿脱防护用品。接诊入境、国内中高风险地区以及集中隔离点发热患者等高风险人群的发热门诊，所有工作人员要严格闭环管理。（国家卫健委）

4、北京疾控提示：中秋国庆防控措施勿放松

中秋国庆将至，北京疾控中心提示：全球新冠疫情仍处于高位，国内本土病例零星散发，并引起聚集性疫情。北京市民要继续绷紧疫情防控这根弦，一要继续坚持非必须不出境，不去中高风险及有病例报告的地区旅行；二要提前规划错峰出行，健康安全度过中秋国庆佳节。（北京疾控中心）

5、中国器审公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》意见

14日，国家药监局医疗器械技审中心发布通知，为进一步规范医疗器械产品技术要求格式及内容的编写，公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》意见，截止时间为10月8日。（中国器审）

6、辽宁公示中药配方颗粒标准（第一批）

近日，辽宁药监局完成第一批68个品种中药配方颗粒标准审评工作。9月14日，辽宁药监局发布《辽宁省中药配方颗粒标准（第一批）公示》，公示期为15天。公示期间如有异议，需附实验数据及相关说明，以书面形式进行反馈。（辽宁药监局）

7、中国药审发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》

13日，国家药监局药审中心发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》，旨在解决临床儿童用药紧缺问题，鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等，如增加儿童适应症，或者开发儿童适宜剂型，以更好的满足我国儿科临床用药需求，改善儿童给药便利性，提升儿科临床诊疗效果和用药安全。（中国药审）

8、“干细胞化妆品”是个伪概念（1）

干细胞，俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前，干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段，在卫健部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。目前，国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。（国家药监局）

9、具有自主知识产权的国内首创医疗器械产品口腔种植手术导航定位设备获批上市

近日，国家药监局批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。该产品用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。其核心技术包括空间映射、手术路径规划和定位，具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。（国家药监局）

10、强联智创®完成数亿元C轮融资，深耕脑卒中诊疗一体化的AI解决方案

近日，强联智创(北京)科技有限公司完成数亿元人民币C轮融资，本轮融资由红杉中国领投。强联智创是一家神经介入医疗器械和软件研发商，国内领先的脑血管疾病智能诊疗一体化解决方案提供商，致力于人类神经系统领域疾病的研究和治疗，产品包括三维成像辅助诊断软件、模体验证法等，同时为用户提供脑血管病影像学检查EPT辅助治疗等。（亿欧）