2022年6月29日医疗晨报

降落伞

综合医讯

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至6月27日，全国共有1个高风险地区和14个中风险地区。全国各地累计报告接种新冠病毒疫苗34亿剂次。新增确诊病例16例；其中境外输入病例15例，含2例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例1例（在广东）。同期国际疫情报道：巴西、墨西哥、巴拿马、秘鲁、古巴等拉美国家因新冠感染率上升收紧防疫政策。（中新社）

2、《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》

28日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》。新版防控方案修订内容主要优化调整密切接触者、入境人员的隔离管理期限和方式，从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”；其次，将两类风险区域划定标准和防控措施进行衔接对应，统一使用中高风险区的概念，形成新的风险区域划定及管控方案等。（国家卫健委）

3、北京医疗急救机构不得因费用延误抢救

近日，北京卫健委发布《北京市院前与院内医疗急救衔接工作管理办法（2022年版）》，明确院前医疗急救机构和院内医疗急救机构不得因费用问题拒绝或延误对患者的抢救工作。对于无劳动能力、无法定赡养人或者法定扶养人不具有扶养能力、无生活来源人员，院前医疗急救机构和院内医疗急救机构在实施救治后，可以依据国家和北京有关规定向疾病应急救助基金、道路交通事故社会救助基金、城乡医疗救助基金等申请经费补助。（北京卫健委）

4、药监局新发布2个药品追溯标准规范

27日，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准，将有助于经营企业和医院等供应链单位提高扫码效率，也有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。（国家药监局）

5、器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告

28日，器审中心发布《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》，进一步规范伴随诊断试剂的管理。《指导原则》明确，如抗肿瘤药物按照《药品注册管理办法》，纳入突破性药物治疗程序或优先审批程序，与该药物共同开发的伴随诊断试剂在产品注册过程中可申请按照《医疗器械优先审批程序》进行优先审批。（中国器审）

6、药监局召开2022年上半年药品上市后风险会商会

27日，国家药监局召开2022年上半年药品上市后风险会商会议，分析研判当前形势和风险隐患，研究部署下一阶段重点工作。会议强调，药品上市后监管工作仍面临风险和挑战。各级药监部门要把“严”的主基调落实到方方面面，摸排潜在药品安全隐患，强化忧患意识，让监管跑在风险前面，坚决守住药品安全底线。（国家药监局）

7、天津7月施行职工医保个人账户“家庭共济”

27日，天津政府召开新闻发布会，解读《健全职工基本医疗保险门诊共济保障制度实施办法》。《办法》提出建立个人账户共济机制，个人账户可以用于本人及家属在天津定点医疗机构就医诊疗或在天津定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材所发生的由个人负担的费用，也就是个人账户部分，实现本人使用与家属使用的共济。7月1日起正式实施。（天津日报）

8、尽早做肺癌筛查

肺癌在中国的发病率和死亡率均位于恶性肿瘤中的首位。如果你的年龄在50-74岁，有以下情况：吸烟史、被动吸烟、患有慢性阻塞性肺疾病、有至少1年的煤烟尘等职业暴露史、有一级亲属（指父母、子女及兄弟姐妹）确诊肺癌，建议做肺癌筛查。多年的临床统计表明，有些临床常见的症状或许就是早期肺癌的蛛丝马迹。早发现、早诊断、早治疗对肺癌患者长期生存起关键的作用。（健康中国）

9、宁波胜杰康创新医械“一次性使用冷冻消融球囊导管”获批上市

近日，国家药监局批准宁波胜杰康生物科技有限公司生产的创新产品“一次性使用冷冻消融球囊导管”注册申请。该产品核心技术为导管头端采用创新的球囊结构设计，可实现球囊侧面和远端的有效冷冻。目前国内尚无膀胱肿瘤冷冻类医疗器械，国产探针型冷冻医疗器械产品仅限于实体肿瘤的应用，进口球囊型冷冻医疗器械产品仅限于心血管系统的应用。该产品拥有自主知识产权，工作原理为国内首创。（国家药监局）

10、艾米森完成逾亿元C轮融资，全面加速癌症早检产品商业化

近日，武汉艾米森完成逾亿元C轮融资，由建银国际领投。艾米森是一家肿瘤早筛检测技术研发商，结合表观遗传学、纳米材料学、生物信息学、临床大数据与人工智能分析，自主研发出一种全新的无痛、无创、高灵敏度肿瘤检测技术，现已开发出一系列高发肿瘤的早期无创筛查产品，涵盖肺癌、结直肠癌、宫颈癌、肝胃癌、食管癌、泌尿系统癌症等，为肿瘤早诊早治提供强大的技术支持与医疗产品服务。（动脉网）