2024年1月6日医疗晨报

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晨报



综合医讯

1、药审中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》
近日，为指导和规范人纤维蛋白原用于先天性纤维蛋白原缺乏症和获得性纤维蛋白原缺乏症的临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心于2022年发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》。结合近一年的实施情况，药审中心组织修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》要求，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起正式施行。（审评中心）
2、海南卫健委制定基层卫生健康十条便民惠民服务措施
近日，海南省卫生健康委员会制定《海南省基层卫生健康十条便民惠民服务措施》，进一步推动基层卫生健康服务更加均衡覆盖城乡社区居民《措施》提出，从2024年起，各公益性城市医疗集团和紧密型县域医共体总院要将不低于20%的专家门诊号源预留开放给辖区基层医疗卫生机构，由基层医疗卫生机构家庭医生为辖区常住居民提供上级医院专科门诊预约服务，在此基础上逐年提高号源投放比例，到2025年不低于30%。要建强远程心电中心，2024年底前将远程心电下沉联通到所有基层医疗卫生机构（包括村卫生室和民办社区卫生服务机构）。（人民网）
3、威高血液冲刺上交所主板IPO
近日，据上交所官网最新动态，山东威高血液净化制品股份有限公司（简称：威高血液）上交所主板上市已取得受理，有望成为”威高系“第四家上市企业。据悉此次威高血液计划募资13.51亿元。2023年11月30日，证监会官网披露，威高血液上市辅导验收，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为山东证监局。威高血液曾在在2022年6月向港交所递交招股书，拟在香港主板发行H股上市。威高血液成立于2004年，是一家专注于血液净化产品的生产与销售的企业，其业务主要涵盖血液透析产品和血液灌流产品，用于治疗肾脏疾病及其他相关血液疾病，产品包括透析器、灌流滤器、透析液及透析液配套产品等。（金融界）
4、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
5、Enovis 60亿元收购骨关节巨头励玛医疗
近日， Enovis正式宣布完成对骨关节巨头 Lima Corporate（励玛医疗） 8.546亿美元（约人民币60.6亿元）的收购，这一举措巩固了 Enovis 在全球骨科重建市场的地位。此次收购预计将为Enovis成为该行业的高增长巨头铺平道路，预计年收入将达到 10 亿美元。Enovis 是全球10家最大的骨科公司之一，据2023 MASSDEVICE 最新骨科排名中，Enovis在骨科10强榜单中位列第六名。Lima是一家全球性的骨科公司，自1945年成立以来，以惊人的速度发展壮大，如今已成为骨关节器械行业的十大企业之一。（创新医疗器械网）
6、眼科手术机器人新锐获千万元融资
近日，杭州迪视医疗生物科技有限公司宣布成功完成数千万元Pre-A++轮融资，这也是该公司在一年内的第三次融资。本轮融资资金将主要用于推进眼科手术机器人的NMPA注册，并推动显微外科手术机器人等产品线的研发。迪视医疗成立于2021年7月，创始团队来自德国著名机器人与人工智能实验室以及世界500强德企医药公司。迪视医疗成立以来，以个性化的医工结合、基于主从控制的多自由度、独创的柔性结构为技术优势，先后在眼科手术机器人、显微外科手术机器人等领域实现了产品研发管线布局。迪视微锋眼科手术机器人是公司自主研发的显微手术机器人平台的第一款产品，也是目前国内率先进入临床应用研究的眼科手术机器人。（动脉网）
7、《科学》发布2024十大重要科学进展预测
2023年已经过去，2024年，人类的命运方舟又将驶向何方？近期，《科学》发布了2024十大重要科学进展预测，分别是：厄尔尼诺不谢幕，创纪录高温或延续；美国大选又一年，科学前路迷雾重重；AI监管竞赛加速，各国新政有待补充；抗登革热蚊子有效，测试投放规模将扩大；新冠暴发4年后，首批试验结果将公布；中微子质量排序试验；原住民科研合作加大；绿色协议抵制加剧；全球最大“人造太阳”项目面临延期；耗资50亿美元的欧罗巴探测器10月发射。（科学网）