2025年12月23日医疗晨报

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综合医讯

1、北京新一批医用耗材集采公布

近日，北京市电生理类、神经介入类医用耗材医院集团集中带量采购公布拟中选结果。采购由宣武医院等6家三甲医院牵头，通过“以量换价”方式，旨在降低心脏病、颅内动脉瘤等患者医疗费用。此次采购涵盖心脏电生理和神经介入两大类高值耗材。前者包括诊断导管、消融导管等全流程产品，其中脉冲消融导管等创新产品获得政策支持，被单独设置谈判单元。后者则聚焦于弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架等脑血管疾病治疗的核心耗材。这些耗材主要用于心律失常、颅内动脉瘤等疾病的诊断和治疗，此前价格较高。（千龙网）

2、财政部、工信部发布政府采购本国产品标准实施意见

近日，据长沙财政消息，财政部、工信部联合发布意见，贯彻落实国务院办公厅《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，要求在政府采购中实施本国产品标准及相关政策，以构建统一开放、竞争有序的市场体系，确保2026年1月1日起落实。该意见强调，实施本国产品标准是制度创新，旨在优化营商环境、落实外资企业国民待遇，支持国内国际双循环发展。本国产品需在中国境内生产，包括在保税区等海关特殊监管区域生产的物品；医疗器械需取得药品监管部门注册证。财政部会同工信部等，将分产品制定组件成本占比要求，并设置过渡期。采购人须审查供应商提交的《声明函》，确保其准确性；如发现假冒行为，财政部门将严肃处理。同时，严格落实平等对待内外资企业要求，禁止任何歧视性待遇。（同花顺财经）

3、IVD大企填补数据空白

近日，世和基因研发的“基于真实世界肿瘤高通量测序检测质控数据集”在江苏数交所正式挂牌，填补了行业空白，为精准诊疗提供高维度、标准化数据支持，提升产业研发效率与创新能力。世和基因2013年创立，拥有双核业务模式，已通过多项安全认证，生物样本库获批国家行政许可。此次挂牌数据集依托世和基因多年临床检测实践，经严格处理形成高质量数据资产，覆盖多种复杂样本类型，包含全流程质控数据，涵盖30余个关键维度，具有极高科研与工业应用价值。该数据集及构建的数据资产体系主要面向IVD企业和创新药企，可赋能NGS试剂盒研发与算法优化等场景。（体外诊断网）

4、AI助力凝血检测新变革

近日，太创生物医疗技术（湖州）有限公司研发的全新AI凝血检测仪进入二类医疗器械注册证申请阶段，预计明年投放市场。该产品依托原创“超声导波粘度传感”技术，联合配套试剂，构建了AI智能凝血诊断系统，实现微量、快速、全场景凝血功能分析。新检测仪仅需指尖少量血液，5至10分钟完成检测，且能综合研判出血与血栓风险。太创生物已形成全场景产品矩阵，推动传统血栓弹力图仪升级，填补不同层级医疗场景检测需求空白。团队计划半年至一年内完成申领二类医疗器械证，推进国内市场布局，为心脑血管病患提供更便捷精准安全的诊疗服务。（新浪网）

5、山东出台人工智能产业发展行动计划

近日，山东省工业和信息化厅等八部门联合印发《山东省人工智能产业高质量发展行动计划(2025-2027年)》，提出聚焦“大算力”、大数据、大模型、智能体、智能软硬件、智能服务、智能安全等重点领域，实施人工智能技术创新、要素扩容、产业集聚、场景赋能和生态培育“五大行动”。《行动计划》明确，围绕人工智能基础理论、关键核心技术等方面取得10项以上原创性重大科技成果。在重点任务中，“加力实施技术创新攻坚行动”被放在首位，山东将聚焦计算机视觉、自然语言处理、人机交互、AI芯片等基础核心技术和关键共性技术每年布局150项以上研究项目，在生物启发式AI、脑机接口、量子人工智能等前沿技术领域力争形成一批原创性成果。（金台资讯）

6、雅培Amplatzer Piccolo™输送系统获得FDA批准和CE标志

近日，雅培公司宣布，其Amplatzer Piccolo™输送系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和CE认证，该系统与其公司的Amplatzer Piccolo封堵器配合使用。新的输送系统专门设计用于治疗患有动脉导管未闭（PDA）的心脏缺损早产儿。Amplatzer Piccolo封堵器比豌豆还小，用于封闭早产儿因常见先天性心脏缺陷导致的动脉导管未闭（PDA）。Amplatzer Piccolo装置通过婴儿腿部的小切口插入，并使用Amplatzer Piccolo输送系统引导至心脏，放置后可封闭心脏的开口。Amplatzer Piccolo封堵器于2019年获得FDA批准和CE认证。（雅培）

7、联影300亿加码

近日，在2025年度武汉投资促进大会上，联影医疗董事长薛敏宣布，计划在东湖高新区追加投资近300亿元推进六大重点项目，打造全球高端医疗装备创新智造基地。自2013年重仓武汉以来，联影已累计投入超70亿元，构建起全链条创新体系。联影与武汉深度绑定，离不开掌舵者薛敏的故乡情结与战略远见，武汉的医工交叉创新基础与他的创业初心高度契合。十二年深耕，联影在湖北累计研发装备十余个，获得授权专利1300余件、产品注册60余件。作为链主企业，联影牵引20余家供应链企业落户周边，加速形成产业集群效应，此次追加投资将进一步完善产业闭环。（医疗器械经销商联盟）