2026年1月19日医疗晨报

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综合医讯

1、上海出台26项措施进一步支持外资研发中心提升能级

近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市进一步支持外资研发中心提升能级的政策措施》，自2026年1月1日起施行，有效期至2030年12月31日。《措施》支持外资研发中心借助药品上市许可持有人制度（MAH）分离上市许可与生产许可。鼓励外资研发中心作为注册申请人，将与其具有同一实际控制人的进口医疗器械注册人的进口医疗器械产品转入上海市研发、生产。优化对转产产品的产品检验、申报流程、审评要求、体系核查等咨询服务，提高第二类转产医疗器械的审评审批效能。对符合《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》要求的产品注册和生产许可，可优化合并相关现场核查。对进口创新医疗器械产品相应生产许可等事项，予以加快办理。（澎湃新闻）

2、医保局支持中国药械“走出去”

近日，国家医保局在北京召开座谈交流活动，400余位来自国家部委、国际组织驻华机构、金融机构等代表参会，围绕发挥医保药品器械（集采）交易与价格平台功能、构建“走出去”政策和服务支持体系深入交流。有关部委、金融机构、药械企业代表分别介绍政策、金融服务方案、分享经验并提出意见。国家医保局将依托集采交易平台形成国际药械采购创新模式、发挥价格登记系统功能等列为2026年度重点工作，推动多地平台特色化发展，搭建药械交易平台，指导价格登记系统建设。活动旨在构建“政、产、融、服”生态圈，赋能中国药械“走出去”，彰显中国担当。（同花顺财经）

3、河南省119项眼科类医疗服务价格执行新标准

近日，河南全省“普通视力检查费”等119个眼科类医疗服务价格项目执行新版省管公立医疗机构政府指导价。据介绍，为构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的医疗服务价格项目体系，逐步消除地区间差异，持续推进医疗服务价格标准化规范化建设。按照国家医保局要求，省医保局、省人社局联合出台新政规范整合全省眼科类和美容整形类医疗服务价格项目。新政明确：将河南省原有425个眼科类和美容整形类价格项目，规范整合为226全国统一的价格项目。调整后，“视力检查费（普通）”等119个眼科类价格项目制定省管公立医疗机构政府指导价，“泪腺脱垂复位费”“美容治疗费（光/激光）”等107个医疗服务价格项目实行市场调节价。（新浪网）

4、山东出台29条措施深化药械监管改革

近日，山东省政府新闻办举行政策吹风会，解读省政府办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》。该文件围绕六个方面提出29条具体措施，旨在全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。《实施意见》提出的改革措施包括：强化医药创新源头培育，具体措施包括支持前沿技术布局、加强创新平台建设、推动创新药械转化落地、推进产学研医联动。深化审评审批改革，涉及主动对接国家药监局审评检查京津冀分中心建设、开展仿制药前置服务、支持药品分段生产、推进中药注射剂智慧监管、推动中药传承创新、促进医疗器械转化、推进化妆品试点、构建全链条服务体系、优化检查核查机制、支持提升放射性药品研发生产能力。（金台资讯）

5、广西发布《广西深入实施“人工智能＋”三年行动方案（2026—2028年）》

近日，广西壮族自治区人民政府办公厅发布《广西深入实施“人工智能＋”三年行动方案（2026—2028年）》，目的是到2028年，全面建成中国—东盟国家人工智能应用合作中心，智能经济核心产业产值突破1000亿元，新一代智能终端、智能体等应用普及率达80%，形成150个标志性智能产品和品牌。《方案》在医疗方面提到：要构建全域智慧健康服务体系，加快发展数智健康、智慧医疗，提升药品、医疗器械临床试验的智能化管理和监管水平。支持防城港试点建设人工智能医院，构建覆盖诊前、诊中、诊后的智能辅诊与健康管理服务体系。依托我区长寿资源优势，培育一批智能旅居康养产品。（广西壮族自治区人民政府）

6、美敦力在美推出除颤导线

近日，美敦力在美国推出除颤导线OmniaSecure，直径仅4.7Fr（1.6毫米），适用于12岁及以上成人及青少年患者的右心室起搏。该导线于去年5月获FDA批准上市，连接植入式除颤器，用于治疗危及生命的心律失常。美敦力高管表示，OmniaSecure专为长期可靠性设计，与经静脉ICD或CRT-D配合使用能提供可靠治疗。目前，OmniaSecure已在美国多家医院开展上市后植入手术，LEADR关键试验证实其具有优异的除颤效能、安全性和可靠性，术后三年除颤成功率高，并发症风险低，无断裂率与预测模型一致。（MedTF）

7、畅丰生物完成“近千万”pre-A+轮融资

近日，畅丰生物宣布已完成由东方丰海独家投资的近千万pre-A+轮融资，该公司前两轮融资累计已达数千万元。本轮融资将进一步夯实宁波畅丰在医美、口腔、骨科和肿瘤等多学科临床痛点治疗领域的创新生物医用材料转化平台的技术领先地位。高禾资本担任公司融资的长期独家财务顾问。畅丰生物是一家专注于医美、口腔、骨科和肿瘤等多领域的创新生物医用材料平台企业。畅丰生物聚焦新型再生材料，提供自研新一代、具有更高生物相容性的修复和填充材料，解决多场景的临床痛点。（IT桔子）