2022年6月9日医疗晨报

降落伞

综合医讯

1、中国及境外疫情简报 中国疫情实况：截至6月7日，全国共有4个高风险地区和31个中风险地区。新增确诊病例67例。其中境外输入病例23例；本土病例44例（内蒙古35例，北京4例，上海4例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道：韩国8日起全面解除入境隔离限制，但考虑BA.2.12.1等变异株的防控问题，韩防疫部门表示，入境前后各进行1次新冠病毒检测。（人民日报海外网）2、药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知7日，国家药监局发布《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》。通知要求，持续从严从细抓好产品质量监管，持续加强产品研制环节质量监管，持续加强产品生产环节质量监管，持续加强产品经营环节质量监管，持续加强使用环节产品质量监管，持续加强产品质量监督抽检，持续严厉打击违法违规行为。（国家药监局）3、我国科技事业成功进入创新型国家行列6日，中宣部举行“中国这十年”系列主题新闻发布会，科技部围绕“实施创新驱动发展战略 建设科技强国”介绍相关情况。十年来，我国科技事业发生了历史性、整体性、格局性重大变化，成功进入创新型国家行列。其中“四个面向”之面向人民生命健康，我国在疫苗、药物、检测试剂等方面取得一批科技创新成果，有力支撑新冠肺炎疫情防控。创新药物、国产高端医疗器械、先进诊疗技术让人民群众享受到更多高质量的创新成果。（科技部）4、卫健委发布《医疗机构门诊质量管理暂行规定》近日，国家卫健委发布《医疗机构门诊质量管理暂行规定》，主要内容包括3个方面：一是明确门诊质量管理工作体系和机制。提出门诊质量管理的概念，要求二级以上医疗机构在医疗质量管理委员的领导下开展相关工作，推动门诊质量持续改进。二是系统性提出门诊质量管理要求。三是明确门诊质量管理工作中常用的概念。对门诊、门诊质量管理、门诊质量管理制度、出诊单元等进行了定义，以利于提升门诊质量管理的同质化程度。（国家卫健委）5、药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》7日，药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。本次年度报告主要根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、试验分类、特殊人群试验等角度，对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考。（中国药审）6、广东开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作近日，广东药监局组织研讨“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，进一步推进重点监测工作按时保质开展。会议就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路等3个品种的研究方案展开讨论。流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家对方案科学性、客观性、可操作性提出了建议。（广东药监局）7、浙江探索“非现场”检查新模式助力跨省检查近日，浙江省、市药品检查中心借助远程视频等手段，有效化解常态化疫情防控期间延伸检查难题，确保医疗器械检查工作有序开展。一是远程视频，实现检查人员“零接触”。二是实时传输，实现检查实况“零延时”。三是应查尽查，实现检查范围“全覆盖”。四是降本提效，实现检查质效“不打折”。未来，省市中心将不断优化“非现场”检查新模式，充分运用大数据、5G、人工智能等技术，有效提升药品安全检查技术水平。（浙江药监局）8、护阳养心，健脾化湿芒种的到来标志着仲夏时节正式开始。在芒种后要顺应天时的变化，防上火、防暑湿，同时要学会护阳养心。芒种时节要顺应夏季昼长夜短的规律，晨起适当地晒晒太阳，使阳气充盛。芒种过后，天气炎热潮湿，人们容易上火、中暑。此时，除了多饮水，可适当多吃祛暑益气、生津止渴、健脾化湿的食物，如西瓜、苦瓜、丝瓜、山药等；少吃生冷、油腻、黏滞、酸腥、麻辣、过咸、过甜的食物，以免助湿伤脾，增加胃肠负担。（健康中国）9、广州天惜自主研发的一次性使用医用雾化器成功上市广州天惜医疗科技有限公司自成立以来一直致力于成为专业清除气道分泌物、呼吸康复的引领者，打造4S呼吸康复模式。其自主研发的一次性使用医用雾化器通过压缩气体产生的气流，雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。奥咨达专业助力广州天惜成功取得一次性使用医用雾化器注册证，为企业加速进入国内市场，向好发展增添信心。（奥咨达整理）10、清华孵化，「清影华康」斩获数千万人民币A轮融资近日，北京清影华康完成数千万人民币A轮融资，由纵横资本领投。清影华康由清华大学生物医学影像研究中心孵化，专注于创新型医学影像解决方案研发。公司已获得中关村高新技术企业和国家高新技术企业认证，取得多项发明和实用新型专利。目前其产品已销售到国内100余家临床医院，推进高分辨磁共振成像的科研和临床工作。（投资界）