2024年8月25日医疗晨报

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综合医讯

1、国家医保局启动北京地区医保飞行检查
近日，2024年国家医疗保障基金飞行检查北京启动会召开，国家医保局党组书记、局长章轲出席会议并作动员讲话。会议指出，要坚持较真碰硬，推进国家飞检扩面提质，从严查处超越底线的欺诈骗保行为。要坚持宽严相济，鼓励定点医药机构扎实开展自查自纠，营造自律自警的医保基金使用氛围。要坚持主动“赋能”，调动各级医药机构加强内控管理的积极性，切实管好用好医保基金，守好人民群众的“看病钱”“救命钱”。按照工作安排，检查组将对北京市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点连锁药店2022年—2023年期间医保基金使用管理情况进行重点检查。（国家医保局）
2、国家药监局批准两款创新医疗器械上市
近日，国家药监局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”以及佰仁医疗的“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。其中，静脉支架系统由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。经导管主动脉瓣系统由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成，采用球囊扩张式瓣架结构，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。（国家药监局）
3、浙江首个医疗器械可用性工程实验室建成
近日，浙江省医疗器械检验研究院医疗器械可用性工程实验室正式建成，医疗器械产学研检用一体发展的关键一环被有效补全。建成后的医疗器械可用性工程实验室搭建了手术室、重症监护室、普通双人病房、护士站、多功能检查室（医生诊室）和家居环境室等多个高度仿真的模拟评价测试环境，配备了医用模拟人、单面观察镜、人体行为分析系统、音视频采集记录系统等一系列先进的软硬件设施及配套数据存储设备。通过引入先进的评价测试设备和技术手段，可提供全面的可用性评估和优化服务。（浙江药监局）
4、山西首批支持科技创新专项担保计划落地
近日，从山西省融资再担保集团获悉，山西省首批支持科技创新专项担保计划业务成功落地，共有5家专精特新企业获得支持，融资总额3050万元。这标志着财政部等四部门发布的支持科技创新专项担保计划在山西正式实施。山西省首批支持科技创新专项担保计划由工商银行山西省分行发放贷款，省融资担保有限公司承保，山西省融资再担保集团提供再担保分险并提报国家融担基金，切实发挥了政府性融资担保体系的增信、分险作用。（澎湃）
5、重庆市11家医美机构被立案查处
近日，2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动结果出炉。重庆市卫生健康委员会联合重庆市药品监督管理局，并邀请成都市卫生计生监督执法支队、四川省卫生健康委监督执法局执法人员，组成6个联合交叉执法检查组，对群众点名或投诉较多的22家医疗美容机构开展了突击检查。检查中，执法人员围绕医疗机构及医务人员资质和执业行为、医学文书、药品器械、医疗废物管理、医疗纠纷预防和处理等方面进行监督检查。22家中已有11家被立案查处。（重庆药监局）
6、新一代水刀手术机器人系统获FDA批准
近日，专注于泌尿外科创新解决方案的手术机器人企业PROCEPT BioRobotics公司于周三宣布其HYDROS机器人系统获得美国FDA的510(k)批准，用于治疗良性前列腺增生(BPH)，这是一种非癌性前列腺增大的状况。该系统汲取了超过50,000个程序的丰富经验，配备有FirstAssist AI™治疗计划、先进的图像引导技术、机器人切除功能以及简化的工作流程。HYDROS的设计目标是提高治疗效率，优化外科医生和医疗团队的体验，并提供更精确、更一致的治疗计划，以期达到更佳的临床效果。（智通财经）
7、美FDA批准辉瑞、莫德纳更新版新冠疫苗
近日，在新冠感染病例激增的背景下，美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。据FDA介绍，新的疫苗针对的是一种名为KP.2的变异株，它是新冠病毒奥密克戎JN.1变异株的第三代亚分支，也是JN.1变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。辉瑞和莫德纳表示，他们针对KP.2的疫苗可以产生更强的免疫反应，也可以对抗其他还在传播的JN.1亚分支，如KP.3和LB.1。（财联社）