2025年3月8日医疗晨报

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综合医讯

1、山东省药监局印发2025年全省化妆品监管工作要点

近日，山东省药监局印发《2025年全省化妆品监管工作要点》，对全年化妆品监管重点工作作出部署。在健全监管机制方面，《工作要点》提出以贯彻落实化妆品法规要求作为重点任务，开展“主体责任回头看”行动，实施质量安全责任清单、负面清单“两清单”，持续压实注册人、备案人及受托生产企业责任。与此同时强化监管创新，探索化妆品网络经营新业态的监管模式，开展跨省域协同监管机制，强化信息共享，形成监管合力。（闪电新闻）

2、武汉发布十条措施促进人工智能产业发展

近日，武汉市发布《武汉市促进人工智能产业发展若干政策措施》，支持关键技术突破，组织实施市级科技重大专项，给予单个项目最高2000万元资金支持。《措施》锚定“打造国内一流的人工智能创新集聚区和产业高地”，分别从支持关键技术突破、强化普惠算力供给、增强模型创新能力、支持公共服务平台建设等10个方面给予支持。《措施》提出，要围绕电子信息制造、工业质检、教育、医疗、遥感、文创、金融等领域，每年遴选一批性能先进的垂直行业模型，对牵头研发单位按照研发和算力成本给予最高1000万元补助，支持在武汉市各行业、各领域开展人工智能大模型先行先试应用。《措施》还提出，每年遴选一批人工智能示范应用场景项目，按照项目总投入资金给予30%最高100万元资金支持。（湖北省科技厅）

3、人工耳蜗集采中选结果本月起执行

近日，据央视新闻报道，本月起，全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均 20 余万元降至 5 万元左右。去年 12 月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，采购量共 1.1 万套，参与集采的 3 家外资企业和 2 家内资企业全部中选，除临床常用产品外，能支持（3.0T）核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。（IT之家）

4、国产植发机器人上市

近日，松江企业磅客策（上海）智能医疗科技有限公司自主研发的hairo毛囊提取设备正式上市。未来，植发机器人能以手眼一体的智能化手术场景以及人工智能双目识别技术，帮助患者满足植发美学和疗效的双重需求，国产高科技研发技术也将为毛发行业的发展带来新方向。近年来，脱发问题成为不少消费者的困扰，植发技术也逐渐成为市场“刚需”。瞄准这一痛点，2021年，刚成立不久的磅策医疗通过技术升级与操作流程优化，突破传统人工操作的局限，围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程开启植发机器人项目研发工作。（上观新闻）

5、蔡司配备SMILE pro软件的Visumax 800飞秒激光获中国批准

近日，总部位于德国耶拿的卡尔蔡司医疗技术公司宣布，其搭载SMILE pro软件的Visumax 800飞秒激光系统已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一监管里程碑将扩大Visumax 800在亚洲地区进行小切口透镜提取（SMILE）手术的应用范围。Visumax 800 集成了先进的手术工具和软件增强功能，旨在提高安全性、效率和手术效果。主要特点包括：CentraLign一种计算机控制的辅助工具，用于轻松实现治疗的中心定位。OcuLign一种用于提高精度的旋转型调整工具。VISULYZE一种数据驱动的列线图系统，用于收集和分析患者数据。（OBN）

6、Humacyte宣布治疗肢体血管创伤的Symvess™商业化上市

近日，Humacyte公司宣布推出Symvess（脱细胞组织工程血管类型），供成人在需要紧急血管重建以避免肢体丧失，以及无法进行自体静脉移植时用作肢体动脉损伤的血管导管。美国食品药品管理局（FDA）于2024 年 12 月 19 日FDA 现已完成对商业批次信息的必要审查，并已授权人类细胞开始商业运输。FDA 批准后不久，人类细胞开始收到医院对 Symvess 的报价请求。21家医院已经启动了 VAC审批流程，预计还会有更多医院启动该流程。这些医院包括一些领先的创伤中心，它们曾参与人类细胞临床研究与新引入 Symvess 的机构相结合。此外，这些医院的范围从单个机构到提供更大医院网络访问的中心。（Humacyte）

7、帕母医疗完成近1亿美元C轮融资

近日，创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由启明创投和老股东礼来亚洲共同领投，现有投资人奥博资本（OrbiMed）、高榕创投超额追加投资。本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。帕母医疗的原研核心技术及产品“经皮肺动脉去神经术（简称PADN）”系列导管和主机是率先获批的肺高压微创介入疗法产品。肺高压（Pulmonary Hypertension，PH）发展严重会引起心衰和死亡，被称为“心血管中的癌症”，且治疗手段非常有限，目前以药物为主。PADN用射频消融术阻断肺血管内膜交感神经，从而有效降低肺动脉压力，延缓疾病进程。（动脉网）