2023年11月5日医疗晨报

降落伞

晨报



综合医讯

1、新疆制定《自治区全面提升医疗质量行动计划实施方案（2023—2025年）》
11月3日，新疆维吾尔自治区卫生健康委制定《自治区全面提升医疗质量行动计划实施方案（2023—2025年）》，要求利用3年时间，逐步构建符合区情的政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制，进一步巩固基础医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度，提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平，持续提高人民群众对医疗服务的满意度。此外，《方案》还要求健全质控体系和工作机制，卫生健康行政部门要规范本级质控中心的建设和管理，到2025年末，自治区级质量控制中心要达到60个，中医专业国家级质控中心不少于10个，每个地州根据需要至少成立30个地州级质量控制中心，原则上应覆盖住院、日间、门（急）诊等全诊疗人群。（健康报）
2、国产手术机器人首次完成腹部外科难度最大手术
近日，图迈腔镜手术机器人于10月26日在上海交通大学医学院附属瑞金医院辅助普外科彭承宏主任团队成功完成一例胰十二指肠切除术，这是国产手术机器人首次完成该术式。胰十二指肠切除术被誉为外科手术皇冠上的明珠，为腹部外科复杂程度最高、难度最大、等级最高的手术，也被认为是普通外科手术界的“珠穆朗玛峰”。图迈机器人完成该手术，充分验证了其辅助医生开展临床手术安全可靠，操作精准稳定，标志着以图迈为代表的国产手术机器人在临床应用方面不断取得新突破，能够成功挑战各类复杂高难度手术。（器械之家）
3、奥林巴斯对电子上消化道内窥镜、纤维气管插管内窥镜主动召回
近日奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品维修不当等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20153063036）主动召回。召回级别为二级召回。由于涉事产品检查卡的吸气量规格错误等原因，对纤维气管插管内窥镜（国械注进20142065689）主动召回。召回级别为二级召回。（国家药监局）
4、库博集团以22亿元收购库克医疗部分资产
近日，库博集团Cooper Companies宣布完成对Cook Medical（库克医疗）部分资产的收购，主要涉及产科、多普勒监测和妇科手术市场业务。Cook原有组织架构中的其他部门将继续作为私人持有的家族企业运营。此次收购价格为3亿美元（约22亿人民币），其中2亿美元在交易完成时支付，其余1亿美元将分两次每年5000万美元分期支付。此次，Cook Medical（库克医疗）被收购的资产主要是微创医疗设备，包括Bakri子宫填塞球囊、Cook的子宫颈扩张球囊、多普勒血流监测仪产品组合以及其它外科产品。截至2023年9月30日，所收购资产过去12个月的收入约为5600万美元。（思宇MedTech）
5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
6、恒宇医疗获海棠团泊基金D轮投资
近日，海棠团泊基金完成对天津恒宇医疗科技有限公司的D轮投资。恒宇医疗专注于血管内超声（IVUS）设备及导管、光学相干断层成像（OCT）设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统、基于IVUS和OCT的无创血流储备分数（FFR）平台、融合OCT与近红外光谱（NIRS）的单光源双模态OCT-NIRS技术及血管内激光斑块消蚀技术的自主研发、生产和销售，掌握光学、超声及导管平台技术，致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。（猎云网）
7、世界第二例猪心脏移植患者手术40天后去世，基因编辑未能避免排斥问题
近日，马里兰大学医学中心在其官网发布悼念文章，宣布58岁的异种器官移植患者于10月30日不幸去世。他在9月20日完成猪心脏移植移植手术后，存活了约40天，未超过首例猪心脏移植患者的存活时间。据悉，此次这位名为 Lawrence Faucette 的58岁男性因为存在血管疾病和内出血并发症，无法接受捐赠的人类心脏进行移植。他因出现心力衰竭正在于9月14日入院治疗。FDA基于“同情使用”计划，批准了这项实验性猪心脏异种器官移植手术，在完成猪心脏移植手术后，初步状况良好，他参加了物理治疗，与家人共度时光。但在最近几天，移植的心脏开始出现排斥的初步迹象，这也是人类器官在传统移植中面临的最大挑战。尽管医疗团队做出了最大努力，但他最终于10月30日不幸去世。（健康报）