2023年11月18日医疗晨报

降落伞

晨报



综合医讯

1、国家药监局抽检发现20批（台）医疗器械产品不符合标准
国家药监局近日发布通告，为加强医疗器械监督管理，国家药监局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次、软性接触镜3批次、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）6批次、一次性使用无菌手术膜1批次、医用射线防护用具1批次、Nd:YAG激光治疗机1台、电动洗胃机3台、输液泵1台、心电图机1台、医用氧气浓缩器（医用制氧机）1台、婴儿光治疗设备1台（国家药监局）
2、进博会大批医院“大量团购”
在近日闭幕的进博会上，大批医院和医保局开启“疯狂团购”模式。上海市医保局就本市高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品达成签约，其中高值医用耗材的意向采购金额为9.6亿元。上海申康医院携手16家市级医院代表，与6家跨国医疗器械厂商及外贸代理机构代表签署大型医用设备集中采购协议书，32台设备中标采购金额达4.5亿元。浙江省医保局、卫健委现场下单，共计达成意向签约金额99.216亿元。强生医疗科技透露，在本届进博会上已经与30家国内主要医院达成了合作协议。（医疗器械经销商联盟 ）
3、二次上会获通过，国内高值耗材流通龙头将登陆创业板
近日，深交所披露显示，上海建发致新医疗科技集团股份有限公司上会获得通过。本次IPO，建发致新拟募资4.84亿元，分别用于信息化系统升级建设项目、医用耗材集约化运营服务项目、补充流动资金。建发致新作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）等服务。在医疗器械产业链中，建发致新主要承担医疗器械的流通职能，是串联生产厂商、经销商、终端医疗机构的枢纽，在产业链中起到承上启下的重要作用。（医疗器械创新网）
4、张文宏上榜！上海发布健康科普影响力排行榜
近日，2023年医疗机构和医务人员健康科普影响力指数排行榜发布。该榜单评价工作由上海市健康促进委员会办公室、上海市卫生健康委组织市健康促进中心、复旦大学公共卫生学院开展。评价结果显示，复旦大学附属中山医院、上海市第一妇婴保健院、复旦大学附属华山医院等入选医疗机构健康科普影响力指数排行榜50强；复旦大学附属妇产科医院邹世恩等入选医务人员健康科普影响力指数排行榜100强。其中，复旦大学附属华山医院张文宏医生的微博账号粉丝数超过了410万，位列微博平台健康科普影响力排名第一名；复旦大学附属妇产科医院邹世恩的抖音账号粉丝数最高，超过了360万；上海市肺科医院胡洋则在今日头条有超130万粉丝。（生物谷）
5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
6、精勤智造获千万级天使轮融资，基于原创技术打造国产新型腔镜“手控机械臂”
近日，精勤智造（苏州）医疗科技有限公司完成千万级天使轮融资。本轮融资由道彤投资领投，苏州高新区科创天使基金跟投。精勤智造作为苏州市姑苏领军人才企业，长期致力于医疗工程领域的创新型技术研发，技术优势领域涵盖机械设计、电子工程、激光技术等多个方向。其中，代表性原研技术——“万向柔性传动技术”与“传动控制技术”，目前已完成研发并申请国内外专利，并计划于短期内完成相应医疗器械产品的批量试制及型检。（动脉网）
7、多国为何限制使用“减肥神药”司美格鲁肽？
自2021年美国食品药品监督管理局(FDA)批准了降糖药司美格鲁肽的减肥适应证后，司美格鲁肽便被“挪作他用”，这一“打针减肥”风靡全球。目前，司美格鲁肽火爆全球，在不少国家更是陷入供应短缺状态。据了解，今年10月，比利时卫生部长就表示，正考虑暂时禁止使用司美格鲁肽来治疗肥胖症，以保留该药物给患有糖尿病的患者。美国食品药品监督管理局此前曾对司美格鲁肽发出警告，称司美格鲁肽有两个严重不良反应：一是与其他药物作用后出现低血糖；二是胃肠道梗阻。英国对司美格鲁肽用于非2型糖尿病患者的用途实施了限制。（羊城晚报）