2023年11月26日医疗晨报

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晨报



综合医讯

1、血液透析设备注册审查指导原则征求意见中
近日，根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，评审中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）》共3项医疗器械注册审查指导原则，现向社会公开征求意见。相关意见和建议可请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至评审中心。（CMDE）
2、加强中医医院儿科建设，以满足儿童中医药服务需求
国家中医药管理局近日发布关于进一步加强中医医院儿科建设的通知。通知共包括十三个内容，涉及加强中医医院儿科设置、统筹推进中医儿科分层发展、提升临床疗效和服务效率、推广小儿外治适宜技术、加强药事管理等。其中明确，二级公立中医医院应普遍开设儿科门诊，三级公立中医医院应开设儿科病房，有条件的三级中医医院可设置儿科急诊，国家中医儿科优势专科应设置儿童重症监护室。力争到2025年，实现全国三级中医医院、中西医结合医院儿科设置全覆盖，二级中医医院、中西医结合医院80%以上设置儿科，少数民族医医院结合实际设置儿科。（中国制药网）
3、轻度认知障碍早筛迎来重大突破
近日，轻度认知障碍（MCI）早筛在近日迎来重大突破！中南大学湘雅医院神经内科沈璐教授团队在神经病学领域顶级期刊Alzheimer’s & Dementia发表了突破性研究论文，使用国产自主研发的神经功能定量评价系统（中科睿医旗下ReadyGo运动功能定量评价系统和EyeKnow智能眼动分析评价系统），首次将步态和眼动行为定量参数进行融合分析，构建人工智能辅助诊断模型，并验证了该方法对于高效识别MCI患者的作用。这一创新性发现意味着MCI早筛将迎来新一代无创、简便且客观精确的方法。（科技日报）
4、能量器械市场，开启带量采购！
近日，安徽省联采办公室发布了《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购公告》，明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材开展带量采购。覆盖全省县级及以上非营利医疗机构，以85%采购量以量换价，采购周期为2年。从此次相关企业的报量来看，医疗机构总需求量为36144把，首年意向采购量为30747把。从本次集采文件来看，中选规则采取综合评分法从高到低依次确定中选产品排名顺序，确定拟中选企业。核心要素包括：企业申报价、企业降幅、医疗机构覆盖率、采购需求量四项。（医疗器械经销商联盟）
5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告
据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局”。（奥咨达整理）
6、堃博医疗拟540万元收购杭州精量科学技术100%股权
近日，堃博医疗发布公告，堃博杭州与卖方（Quantum Engineering、苏州耐心、杭州德诺）订立股权转让协议，以总代价人民币540万元收购目标公司（杭州精量科学技术有限公司）的100%股权。预期收购事项将加强公司的研发能力及效率（尤其是柔性机器人项目），与公司现有的肺部疾病介入诊疗手段相配合，丰富集团现有产品，进一步打造全生命周期的呼吸介入病学诊疗治疗平台。（磐霖资本 ）
7、最新研究表明养宠物可减缓老年人认知能力下降
近日，据英国《泰晤士报》报道，最新研究表明，饲养宠物可以减缓人类晚年认知能力的下降。美国研究人员对637名年龄在50岁到100岁之间的研究对象进行了平均为13年的跟踪调查，并对他们进行定期的认知测试。结果显示，尽管所有人都出现一定程度的智力下降，但那些饲养宠物的人的认知能力下降趋势要慢于不养宠物的人。而在饲养宠物的群体中，那些经常带宠物狗出去散步的人，要比那些不经常带宠物出去的人认知能力下降得更慢。（澎湃新闻）