2023年12月22日医疗晨报

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晨报



综合医讯

1、生物制品变更管理技术指导培训会
近日，为促进生物医药产业高质量发展，指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作，药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产企业、研发企业以及监管机构代表，共计约600人报名参加。培训会上,药审中心相关部门负责人、审评员围绕与生物制品变更管理相关的质量工艺，从药学研究、非临床研究、临床研究、核查检验等多个方面进行了深入讲解，并针对企业在生物制品变更管理中遇到的疑难问题进行了针对性的解答。（审评中心）
2、国家药监局批准注册301个医疗器械产品
近日，国家药监局发布通知，在2023年11月共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个。与10月份相比，注册产品数量上升36.2%，其中，境内第三类器械产品提高了28.4%、进口第三类医疗器械产品审批数量下降了21.4%。（国家药监局）
3、商务部等12部门联合印发加快生活服务数字化赋能的指导意见
近日，商务部等12部门联合印发《关于加快生活服务数字化赋能的指导意见》，推动生活服务业数字化转型升级，实现高质量发展。围绕丰富生活服务数字化应用场景、补齐生活服务数字化发展短板、激发生活服务数字化发展动能、夯实生活服务数字化发展基础、强化支持保障措施等5个方面，提出了19项具体任务举措，将进一步推动提升商贸服务、交通运输、文化旅游、教育、医疗健康等领域数字化水平，加强生活服务数字化基础设施建设，打造数字生活服务社区和街区，建立生活服务数字化标准体系，培育生活服务数字化平台、品牌，加强数字化技术运用、数字化金融支撑和数字化人才培育，以数字化驱动生活服务业向高品质和多样化升级。（商务部）
4、百度健康联合华西医院布局真实世界研究
近日，百度与四川大学华西医院正式签署战略合作协议，两方将共同建设真实世界研究技术实验室。真实世界研究是在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据，能用于支持研发新药或增加新适应症。该“实验室”意在融合AI、大数据等技术开发真实世界数据研究领域的新理论、新方法、新技术，培养复合型人才；利用算法和医学数据治理与分析能力，建立专科专病真实世界数据库；基于AI算法和信息技术，开发基于真实世界数据的创新应用、科研工具及产品，支持四川省真实世界数据技术创新中心建设。（北京商报）
5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
6、环华西国际智慧医谷概念验证中心正式揭牌启动
近日，武侯区联合四川大学华西医院，以及成都科技创新投资集团有限公司共同打造的“环华西国际智慧医谷概念验证中心”正式揭牌启动，为西部地区的“概念验证中心”模式树立起标杆。“环华西国际智慧医谷概念验证中心”依托武侯区、四川大学华西医院和成都科技创新投资集团有限公司三大平台优势成立，将创新链、资金链、人才链、产业链上的创新转化资源进行了深度链接，同时构建起多层次概念验证支撑体系和科技成果转化承载体系，提供产业化引导、市场要素补全、应用场景检验、产业资本对接等个性化服务，以筛选出具有商业化前景的项目，帮助高校科研人员成功踏出科技成果转化的第一步。（动脉网）
7、赴日医疗服务平台繫康万家完成2000万A轮融资
近日，总部位于东京都港区的赴日医疗服务平台繫康万家（OneMedica）完成了A轮融资，由ANRI领投，总融资额约2000万元。本轮融资所获资金将用于加强招聘力度，吸引优秀人才。通过此次融资，繫康万家未来将进一步开拓中国市场，用日本的高品质医疗服务为众多中国患者的健康提供支持。此外，繫康万家还计划积极采取各种措施，提升跨境医疗服务的质量和用户满意度。OneMedica由株式会社MedicalNote和Onedot株式会社共同出资成立，前者拥有日本大型数字医疗平台“MedicalNote”，后者为海外知名企业提供中国市场业务开展支持。（动脉网）
8、自然科学基金委公布多项改革措施
近日，2023年度国家自然科学基金管理工作会议在北京召开。会议回顾总结2023年科学基金资助与管理工作，介绍新时期科学基金改革思路和举措，部署2024年科学基金有关工作。2024年自然科学基金委将不断优化完善人才资助体系，围绕人才培养、联合资助、重大类型项目管理等制定出台一系列改革举措，不断提升科学基金的资助效能。这些改革举措包括：开展“杰青”项目结题分级评价及延续资助工作；将女性申请“杰青”项目的年龄限制放宽到48周岁；试点推进临床医师科研评价体系改革；向港澳地区依托单位开放“杰青”项目等。同时，自然科学基金还将在不断完善多元投入机制，优化分类申请与评审模式，持续推进国际（地区）科技合作与交流。（科学网）