2024年1月17日医疗晨报

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晨报



综合医讯

1、中国首部“银发经济”政策文件出台
近日，中国政府网发布《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（下称《意见》），为积极应对人口老龄化，培育经济发展新动能，提高人民生活品质，提出4个方面26项举措，包括发展民生事业、扩大产品供给、聚焦多样化需求、强化要素保障等，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展。这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。未来，国家将着力培育高精尖产品和高品质服务模式，让老年人共享发展成果，安享幸福晚年。（国家卫健委）
2、审评中心公开征求外周血管支架系统注册审查指导原则征求意见稿
近期，为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿），并于1月11日通过其官网公开征求意见。相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员如有意见或建议，可于2024年1月29日前以电子邮件形式反馈至国家药监局器审中心。外周血管支架主要适用于外周血管病变的介入治疗，例如动脉粥样硬化、局部闭塞的开通，外周血管损伤或夹层的治疗。（审评中心）
3、“港澳药械通”新批引入12种药械
近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会公布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录(即“港澳药械通”)，涉及新批准的临床急需进口港澳药品2种、医疗器械10种。新增的2种药品和10种医疗器械涉及脂质调节、干眼症状治疗，以及用于心脏起搏、脉冲电场消融等领域。批准进口使用的医疗机构包括香港大学深圳医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院和广东省人民医院等。此外，还有4款此前已入选临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品被动态调整，其中3款被移出目录，1款根据香港已上市说明书增加适应症。（中新网）
4、国家知识产权局：国内企业拥有有效发明专利占比首次超过七成
近日，国务院新闻办就2023年知识产权工作进展情况召开新闻发布会。国家知识产权局副局长胡文辉介绍了知识产权工作相关进展情况。据统计，全年授权发明专利92.1万件，实用新型专利209万件，外观设计专利63.8万件。受理PCT国际专利申请7.4万件。中国申请人提交海牙外观设计国际申请1814件。截至2023年底，我国发明专利有效量为499.1万件，国内有效发明专利增速前三的技术领域分别为信息技术管理方法、计算机技术和基础通信程序，分别同比增长59.4%、39.3%和30.8%，远高于国内平均增长水平，表明我国在数字技术领域保持较高创新热度，为数字经济高质量发展持续赋能增效。（36Kr）
5、2300台！迈瑞拿下美国大单
近日，迈瑞宣布与美国北卡罗来纳州医疗机构WakeMed签订为期五年的协议，这一拥有970张床位的医疗系统为旗下三家医院选择了迈瑞的监护仪。作为协议的一部分，迈瑞将在 WakeMed 的急诊和住院安装大约 2,300 台监护设备，涵盖所有敏锐度水平，以帮助评估和促进患者护理，实时监控患者生命体征和状况变化，并在患者转运期间提供无缝数据集成设施。WakeMed是一家非营利性医疗保健系统，成立于1961年。WakeMed 拥有 970 张床位，包括三家提供全方位服务的医院、七个急诊科、一家专门的儿童医院和康复医院。（器械之家）
6、美敦力：关闭5家工厂，裁撤200家供应商
近日，第42届全球规模最大、信息量最大的医疗投资及产业交流合作大会——摩根大通医疗健康会议正式启幕。6万余名跨国公司高管、企业家，投资专业人员等各行业“巅峰人物”齐聚美国旧金山。会上，美敦力董事长兼首席执行官（CEO）杰夫·玛莎宣布将关闭5个以上的生产基地，并将8个配送中心整合为2个超级配送中心。除了工厂和配送中心调整外，还提到了大幅裁撤供应商，包括退出约200家非战略供应商。据美敦力公布的年度财务报告中显示，该公司目前全球拥有78家工厂，其中最大生产基地有15 个。（医疗器械商业评论）
7、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
8、第一个人类结膜类器官模型问世
近期，荷兰Hubrecht研究所类器官小组利用人类结膜细胞，在培养皿中培养出了第一个人类结膜类器官模型。它能够模仿人类结膜功能，相关成果发表于《细胞-干细胞》。研究团队利用该模型发现了结膜组织中新的细胞类型——Tuft细胞，Tuft细胞在过敏样条件下增多，可能在过敏反应中发挥作用。因此，类器官模型可以用来测试几种结膜疾病药物。新开发的类器官模型为研究结膜疾病打开了大门。从长远来看，甚至有可能为眼部烧伤、眼癌以及眼部遗传疾病患者培养可替换的结膜。当前，研究团队正在兔子身上进行临床前研究，以评估这种方法是否可行和有效。（科学网）