2025年12月9日医疗晨报

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综合医讯

1、上海药械化企业存在这8种情形将被约谈

近日，上海市药监局发布《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》。《办法》指出，有下列8种情形之一的，上海市各级药品监管部门可以对被约谈单位的法定代表人、主要负责人或相关责任人员实施约谈。这8种情形包括：发生药械化安全事件的；有证据证明可能存在安全隐患，且未及时采取措施消除的；产品经监督抽检或风险监测为不合格或结果异常，可能存在重大安全隐患的；群众投诉举报、被媒体曝光、协查案件较多或影响较大的；在申请注册、备案等过程中，提交的资料虚假或者存在真实性问题的；质量管理体系存在严重缺陷且整改不到位的；未按规定及时履行产品召回等风险控制措施或者履行不及时、不到位的；按照本市相关规定，药械化生产企业信用风险等级较差的。（中国食品药品网）

2、北京市发布医疗器械政策与服务"一键通"指南

近日，据北京朝阳市场监管消息，北京市医疗器械审查中心推出便民服务指南，整合政策咨询、流程办理及创新服务资源，助力企业高效办事。核心服务提供"三件套"：通过"北京器审咨询和预约系统"解决审评问题；创新服务设立南北双站（北京药品医疗器械创新服务站），提供在地化支持；官方渠道可查询中心工作亮点与改革成效。针对高频问题，"快查包"明确第二类医疗器械注册及变更咨询选择北京市药监局器械审评检查中心电话；医疗器械分类界定可通过"医疗器械分类界定信息系统"办理，并配套《分类界定一本通（2024年）》等北京特色指南。。（同花顺财经）

3、四川省医学科教中心推动建设成果转化样板医院

近日，四川省医学科技教育中心推动成都市第三人民医院试点建设成果转化样板医院正式启动，旨在搭建协同创新与转化平台，为医学科技创新与转化注入新动能。四川省医学科教中心、成都市卫健委、西南交大相关领导莅临指导，成都市第三人民医院党政领导班子成员出席。活动现场，四川省医学科技教育中心同步开展医学科技成果转化概念验证专项辅导，邀请技术经理人、投资顾问等专家，提升科研人员及创新团队在科技成果评估、知识产权保护与转化等方面的能力。（封面新闻）

4、美的医疗携AI影像成果亮相RSNA

近日，全球放射学领域盛会——北美放射学会年会（RSNA 2025）召开，美的医疗旗下万东医疗以“AI变革未来”为主题，向世界展示了中国医疗科技企业在智能影像领域的创新成果与全球视野布局。在本次展会中，万东医疗三代无液氦磁共振系统引人关注——搭载自主研发的WDL智能平台，在“效率、质量、体验”等方面持续进阶。AI自动定位与扫描技术已覆盖60%临床部位，操作效率提升30%；静音扫描与智能去噪技术，在提升图像质量的同时改善患者体验。尤为值得关注的是，该系统将膝关节检查时间从12分钟压缩至3分钟左右，效率提升显著，且单次扫描即可完成双灌注定量分析，为脑卒中早期筛查与肿瘤疗效评估开辟了更精准高效的路径。（新浪网）

5、宁波前湾新区医疗器械检验检测服务联盟成立

近日，浙江省专注医疗器械检验检测的服务联盟——宁波前湾新区医疗器械检验检测服务联盟在第四届中国.宁波生物医药产业发展大会上揭牌成立。该联盟由宁波海关技术中心等四家单位联合发起，秉持“资源共享、优势互补、协同发展、服务产业”理念，整合各方资源，为企业提供全生命周期一站式、定制化检验检测服务。前湾新区医疗器械产业基础扎实，但存在检测分散、效率不高等痛点，联盟成立后，宁波市市场监管局前湾新区分局将依托成员单位优势，缩短企业检测周期，降低检测成本，助力产品注册与市场准入。（长江网）

6、中科大附一院拟转让一项智能医疗耗材推荐系统

近日，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）就“基于病种耗材推荐智能体技术的医疗耗材管理系统”职务科技成果转化项目发布公示。医院拟通过“排他许可+技术合作开发”方式，将该专利技术及相关系统许可予联心云（安徽）科技有限公司实施。本次转化协议总金额为889.1万元，其中专利实施许可部分为109.1万元，技术合作开发部分为780万元。本次拟转化的技术是一套智能医疗耗材推荐系统，它通过多个智能体协同工作：首先收集并分析病种与耗材相关数据，构建专业知识库；然后利用人工智能进行匹配与推理，生成多个推荐方案；融合形成个性化耗材推荐结果，并自动触发后续业务流程。（动脉网）

7、奕检健康完成数千万元A+轮融资

近日，上海奕检健康科技有限公司顺利完成A+轮数千万元融资，由财通资本领投。此轮融资将助力其加速AI技术研发、试剂开发及商业化推广，巩固精准医学领域领先地位。奕检健康创始人兼CEO陈思称，融资是公司发展重要里程碑，将持续加大研发投入，优化产品矩阵，深化与产业链上下游合作。奕检健康成立于2019年6月，是国家高新技术企业，致力于打造一站式精准医学服务平台，旗下拥有上海奕检医学检验实验室有限公司、瑞检（上海）软件技术有限公司、上海奕检智造生命科技有限公司。（小桔灯网）