2025年12月10日医疗晨报

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综合医讯

1、2026年起禁止生产水银体温计

近日，据羊城晚报，国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，规定自2026年1月1日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计。对于已取得医疗器械注册证的含汞体温计和血压计产品，原注册证在有效期内继续有效，届满可申请延续注册，但有效期不得超2025年12月31日；已按医疗器械受理的含汞产品，继续按医疗器械审评审批，准予注册的，注册证有效期也不得超2025年12月31日。（羊城晚报）

2、上海新版辅具租赁目录发布

近期，《上海市康复辅助器具社区租赁服务目录（2025版）》已于12月1日起实施。目录共包含61件产品，其中24件为新增的智能化设备，包括情感陪伴机器人、智能型看护机器人等品类。本次新版目录中还包括外骨骼助行机器人、动力轮椅车等，助力行动不便老人自主出行，有效减轻家属照护压力。这些智能设备覆盖生活辅助、健康守护、情感陪伴等核心场景，搭配高达70%的租赁补贴，大幅降低了老年人使用智能养老设备的门槛。（新民晚报）

3、北京试点启动26个创新药械推广中心建设

近日，北京市试点启动26个创新药械临床应用示范推广中心建设，打造系统的创新药械示范推广体系、促进医药产业创新发展。试点医院将开展相关专业新批准上市创新药械的临床应用及规范制定。北京协和医院、北大人民医院、北京同仁医院等18家医院的内分泌、肿瘤、医学检验等11个专业将设立26个试点中心。各中心应组建专业临床应用团队，制定完善临床应用管理制度、操作规范和数据收集标准；开展相关专业新批准上市创新药械临床应用，设计并执行高质量上市后评价研究，系统收集并分析产品在真实医疗环境中的有效性、安全性、便利性、经济性、患者依从性等数据，并形成评价报告。（金台资讯）

4、国产手术机器人重大突破

近日，澳华内镜发布消息，其自主研发的ERCP手术机器人在南京大学医学院附属鼓楼医院完成科研临床试验，取得阶段性重大成果。试验纳入26例胆总管结石患者，手术成功率100%，平均时长39.62分钟，中位插管时间2.5分钟，未报告不良事件，安全性高。该机器人解决了医生在ERCP传统操作中暴露于X射线辐射的难题，医生所受辐射剂量大幅降低，还减轻了医生体力负担与操作疲劳。此外，其设计强调“让机器像手一样自然”，尊重复现医生传统操作习惯，缩短学习曲线，有望降低高端技术学习门槛，推动优质医疗资源下沉。（器械之家）

5、华为面向医疗领域发布AI 数据平台

近日，四川省医学会第二十九次消化病学学术会议在成都召开，“睿宾 2”医疗智能体发布会同步举行。长期以来，传统医疗服务高度依赖专家经验，受物理空间与服务时间限制明显，优质资源难以普惠基层。同时，医生助手等医疗智能体在加速应用过程中，仍面临关键挑战：如何将海量医学文献、临床经验等知识资产，高效转化为 AI 可理解、可利用的知识体系，如何使医疗智能体具备个性化与持续演进能力，以完成日益复杂的推理任务等。随着数据存储从“存数据”转变为“存知识、存记忆”，其形态需加速进化，承担起更多 AI 紧密相关的功能。为此，华为正式发布 AI 数据平台，基于 OceanStor A800 存储，可内置智算能力，提供知识生成与检索、记忆萃取与召回、UCM 推理加速等三大核心技术，为医疗智能体规模化落地提供支撑。（IT之家）

6、FDA揭示了数字健康工具的真实世界试点项目

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正在推出一项试点计划，该计划可能使慢性病数字健康技术（DHTs）更快、更轻松地进入市场。在美国监管机构新任专员马蒂·马卡里（Marty Makary）的领导下，推出了名为TEMPO（技术赋能的有意义患者结果）的自愿试点计划。TEMPO试点项目将在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近期启动的项目内运行。FDA计划在 TEMPO 项目的初始阶段，从四个临床领域中各选出至多10家设备制造商。四个临床领域分别是早期心肾代谢——包括高血压、血脂异常、肥胖/超重和糖尿病前期——以及后期的心肾代谢（糖尿病、慢性肾病或动脉粥样硬化性心血管疾病）、慢性肌肉骨骼疼痛和针对抑郁或焦虑的行为健康干预。（pharmaphorum）

7、峰郅医疗完成Pre-A+轮融资

近日，湖州市峰郅医疗科技有限公司完成Pre-A+轮融资，由安吉两山国控集团与安吉国控建设集团联合投资，财务顾问信息未提及。峰郅医疗成立三年已完成三轮融资，所融资金将用于外周介入器械新品研发与后续产线投产，加速核心产品Sperstent®外周点状支架系统的临床注册进程。峰郅医疗推出拥有自主知识产权的Sperstent®外周点状支架系统，采用“点状”植入术式，减少金属植入物占比，保留血管生理功能，配备自主研发永久功能涂层，提升远期疗效。（投资界）