2025年12月19日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局批准2款创新医疗器械上市

近日，国家药监局批准了2款创新医疗器械上市。一是批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统包括360°旋转束治疗系统和治疗计划系统，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病。二是批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线注册申请。植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线联合使用，组成植入式脑深部神经刺激系统，该系统对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。（每日经济新闻）

2、四川支持生物医药和医疗器械产业高质量发展

近日，四川出台《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》，提出7方面21条举措，旨在破解生物医药和医疗器械研发周期长、成果转化难等问题，构建全链条创新生态。当前四川生物医药和医疗器械产业制造能力位居全国前列，但面临增速放缓、政策不连续等问题。《政策措施》鼓励高校、院所、企业共建药械研发平台，支持实验动物库等产业基础设施争取资金，建设医工研发咨询合作机制和研发转化信息发布“一张网”，支持国家医学中心等建设创新药械成果转化应用中心，推动人工智能技术赋能创新药械研发全流程。（金台资讯）

3、小米与脑机接口公司脑虎、阶梯医疗展开早期合作

近日，2025小米人车家全生态合作伙伴大会正在进行中，小米核心系统部总经理牛坤宣布，小米与脑机接口公司展开早期合作。据介绍，脑机项目将接入米家，可让更多人无障碍使用智能家居。另外，从官方公布的PPT来看，小米脑机接口合作伙伴包括脑虎、阶梯医疗。近期，脑虎科技自主研发内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院毛颖、陈亮教授团队的主持下，成功完成临床试验。另外，今年5月，上海阶梯医疗科技有限公司开展的侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验顺利推进。（IT之家）

4、北京征集2026年度脑机接口领域储备课题

近日，北京为落实《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》要求，征集2026年度脑机接口领域储备课题。征集方向包括：创新产品研发，含半侵入式与侵入式产品，要求核心参数达领先水平，完成研发检验与临床试验；非侵入式产品，要完成研发且参数领先，实现规模化推广；辅助设备，需完成研发且参数达标，支撑系统集成度提升；多应用场景验证，扩大产品在医疗、康养、工业安全、教育体育、智慧生活等典型场景应用，聚焦至少1个场景完成适配、验证及落地试点，形成评估报告，构建可复制推广的商业模式。（脑机接口社区）

5、海南外商独资医院揭牌

近日，海南外商独资医院博鳌富隆医院在海口揭牌，由新加坡富隆集团全资运营，位于乐城先行区。富隆集团借乐城特许政策，引进先进医疗技术及产品，开展高端长寿科技医疗服务，还计划在海南建设细胞实验室等，将海南作为连接区域市场的重要门户。乐城先行区管理局局长傅晟表示，将发挥先行先试优势，打造全球医疗成果转化“核心枢纽”和国际医疗开放合作“海南样板”，希望富隆集团与政策深度融合，提供国际一流诊疗服务。（新浪网）

6、AI让心电图变3D心脏地图

近日，美国FDA批准圣地亚哥Vektor Medical公司新一代vMap心脏标测软件，该软件靠AI将常规12导联心电图转换成心脏3D标测图。其核心升级亮点有三：新增心房扑动标测功能，支持心电图和数据直接流式传输；支持本地和远程连接，解决“数据孤岛”痛点；成为“医疗软件即设备”，降低普及成本。Vektor Medical首席执行官称此次获批是产品能力重要里程碑，可提升医生工作效率。升级后的vMap软件将在未来几个月向美国用户推出。宾夕法尼亚大学专家称其能更好融入电生理诊疗生态，简化流程、惠及更多医患。近年来，AI+3D心脏诊疗技术加速落地。（CCI心血管医生创新俱乐部）

7、微量介入完成数千万级A轮融资

近日，微量介入医疗科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元A 轮融资。本轮投资由荷塘创投领投，老股东泰煜投资跟投，涵宇资本持续担任独家财务顾问。这是微量介入继2023年获普华资本天使轮投资，2024年获泰煜投资、国创勤智和华盖资本Pre-A轮投资后，再度迎来重要资本注入。微量介入于2021年成立，一直致力于破解血管疾病临床痛点，深耕有源能量血管介入黄金赛道。成立以来，微量医疗充分利用行业优势，汇集中德两国专业力量，分别在杭州、深圳及德国科堡建立了生产基地与研发办公室，构建起全球化运营网络。（动脉网）