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综合医讯
1、国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
近日,据国家医保局网站消息,为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进全国医疗服务价格项目规范编制工作,按照“成熟一批、发布一批”的工作思路,国家医保局编制印发了《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。下一步,国家医保局将指导各省医保局参考《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。(中新网)
2、国产影像龙头重大战略调整
近日,奕瑞电子科技集团股份有限公司公告,对“数字化X线探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目”实施重大战略调整,新增全资子公司及浙江海宁、安徽合肥为实施主体和地点,形成长三角“上海-海宁-合肥”研发-生产-测试协同网络。海宁基地规划建设十米法电波暗室,聚焦X射线检验认证服务;合肥基地依托区位优势,聚焦核心部件研发,强化四大技术路线迭代能力,采用“自有资金先行支付+募集资金等额置换”机制。(器械之家)
3、上海市发布《长三角地区医疗机构多中心临床研究伦理协作审查共识》
近日,上海市卫生健康委员会、江苏省卫生健康委员会、浙江省卫生健康委员会、安徽省卫生健康委员会联合发布《长三角地区医疗机构多中心临床研究伦理协作审查共识》,目的是推动多中心临床研究伦理审查的一致性和及时性,在维护研究参与者利益的前提下提高伦理审查质量和效率。《共识》适用于长三角地区,即江苏、浙江、上海、安徽三省一市联盟成员单位范围内开展的注册药物与医疗器械多中心临床研究、研究者发起的多中心临床研究等。(上海市卫生健康委员会)
4、西安市印发《促进生物医药产业能力提升实施方案(2025—2027年)》
近日,西安市发布《促进生物医药产业能力提升实施方案(2025—2027年)》,提出在干细胞药物等领域突破关键核心技术,支持Ⅰ类创新药等研发及成果转化,推动Ⅱ类创新药研发立项。方案设定三大目标:到2027年产业规模达400亿元,细分领域分别达指定规模;创新能力上,创新药研发领域累计实现临床和生产获批药品各1个,医疗器械研发领域Ⅲ类和Ⅱ类医疗器械获批数量分别达40个和400个;优化机制协同发展,打通全链条卡点,构建产业协同体系。方案还强调推动创新药产业发展,鼓励规模化量产和产业化进程,支持产学研合作、研发管线布局及大品种二次开发,并明确提出推进细胞治疗技术产业化。(中证网)
5、科技巨头牵手眼科顶尖医院
近年,华为与中山眼科中心成立联合创新实验室,荣耀与北京同仁医院、上海五官科医院等相继成立联合实验室,腾讯觅影系统遍布全国五百多家医院,眼科AI产业在2025年告别“单打独斗”,迈入深度协同新时代。当科技巨头与顶尖医院从“甲乙方”转为“共建方”,眼科人工智能的发展逻辑正在被改写。眼科AI发展的早期阶段,科技公司与医疗机构的合作模式相对简单:医院提供数据支持,科技公司开发产品,最终形成“采购-使用”关系。2025年,这种模式已被更深度的融合所取代。这些强强联手的合作,陆续推出了“中华眼科多病种智能诊断系统”,“近视儿童AI生成式病历”等等创新且具有临床意义的进步性成果。(眼界)
6、FDA批准自助式 PSVT治疗鼻喷剂
近日,Milestone Pharmaceuticals宣布FDA批准其商业产品CARDAMYST™(依托帕米尔)鼻喷剂,用于将成人急性阵发性室上性心动过速(PSVT)转为窦性心律。该鼻喷剂是新型快速起效的钙通道阻滞剂,使PSVT成人能在症状出现时自行用药,突破以往需在医疗环境静脉注射的治疗困境,为患者提供积极管理和更大掌控感。FDA的批准基于1800多名参与者安全性数据和2000多次PSVT发作的临床试验项目,其中三期RAPID试验显示,使用CARDAMYST的参与者将有症状PSVT转化为窦性心律的可能性是安慰剂的两倍,转换速度是安慰剂的三倍以上,64%的患者在30分钟内转换成功。(药融圈)
7、上海捷诺获近两亿元融资
近日,上海捷诺生物科技股份有限公司成功完成新一轮融资,融资金额2亿元,吸引华盖资本等多家机构入局,原控股股东同步增资,国有持股比例保持51%,财务顾问信息未提及。本轮融资旨在为上海捷诺在产业并购落地、核心技术迭代升级及国内外市场拓展等关键领域注入资本动能。其核心产品包括宫颈癌基因甲基化检测试剂产品宫安丽®、十六联检呼吸道病原体多重检测试剂盒、脑炎/脑膜炎多重检测三类医疗器械注册证产品、梅毒螺旋体核酸联检产品及肺孢子菌核酸检测试剂盒等。(CACLP体外诊断资讯)
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