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综合医讯
1、IVD全面进入UDI时代
近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局三部门联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）》，明确了后续医疗器械品种实施UDI（医疗器械唯一标识）的时间表、路线图和责任要求。本次21号公告的核心意义，在于打破“分层试点”模式，明确IVD全品类（含一类、二类产品）的UDI实施要求，实现从“重点推进”到“全面覆盖”的跨越，同时联动三部门打通监管、临床、医保全链条，让UDI真正落地见效。21号公告要求，后续纳入医疗器械注册管理的IVD产品需全面实施UDI，涵盖赋码、数据上传、全流程追溯等环节，影响贯穿行业全链条，兼具合规压力与发展机遇。（小桔灯网）
2、“十五五”规划纲要全文发布
近日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布，医疗领域重点包括：加快生物医药等战略性新兴产业发展，构建未来产业全链条培育体系，推动生物制造等成为新经济增长点；推进生物医药等新兴领域立法；拓展数智技术在医疗等领域融合应用，推动其在辅助诊疗等场景应用，提高基层医疗服务能力；在基层医疗卫生等领域实施民生工程；推动医疗领域有序扩大开放，稳妥实施外商独资医院等开放试点；推进紧密型县域医共体建设；扩大生育保险覆盖面，提升产前检查保障水平，将分娩镇痛纳入保障，推进辅助生殖技术应用并加强费用保障，探索资助婴幼儿参保；健全公共卫生体系，强化公共卫生能力。（新浪网）
3、厦门89个药械品种入选福建二批新优目录产业创新实力再彰显
近日，福建省工信厅、省卫健委、省药监局联合公布二批新优药械及经典中药产品名单，厦门89个药械品种成功入选，涵盖药品、医疗器械两大类别，覆盖肿瘤防治、疫苗、诊断试剂、骨科器械等多个领域，彰显出厦门生物医药与健康产业的强劲创新实力。这是继去年厦门43个产品入选省级新优药械产品目录后，当地药械产业再次取得的重磅成果。为推动产业高质量发展，厦门市市场监管局2025年成立生物医药（医疗器械）产业高质量发展工作小组，通过多项举措帮扶企业，加速产品落地。此次入选，正是厦门生物医药产业创新能力与发展活力的有力体现。（中国食品药品网）
4、北京亦庄打造智慧康养机器人养老驿站
近日，智慧康养机器人养老驿站在北京亦庄启动运营，“北京市居家适老化改造公共样板间”同步授牌。该驿站坐落于北京经开区荣华街道，使用面积约1100平方米，分四个功能区，重点打造三大场景，已部署40余款机器人产品。驿站一层智能餐厨区实现全流程智能化服务；二层托育区引入陪伴类机器人，构建寓教于乐空间；三层集康养、休闲、日间照料于一体，提供康复训练、健康检测等服务，还有“智慧棋牌室”增添乐趣；四层适老化样板间获批“北京市居家适老化改造公共样板间”，面积约60平方米，配套200平方米室外休闲区，配齐前沿智能产品，细节处贴合老年群体需求。（新京报）
5、3个脑机接口产业项目“落地”南昌高新区
近期，南昌高新区3个脑科学前沿领域重点项目集中入园落地，项目深耕非侵入式脑机接口、无创神经调控、脑功能精准检测等核心赛道，依托高校科研资源与自主核心技术，专注高端医疗器械研发、生产与临床转化，补强当地脑科学领域产业拼图。其中，江西脑调控技术公司项目聚焦神经康复等临床场景；江西省精一医疗公司项目生产8通道脑电采集系统等核心产品；江西思维智光医疗公司项目推动脑功能检测等前沿设备规模化落地。（江西发布）
6、Healinno Tech推出了一款由人工智能驱动的泌尿外科微创水刀手术机器人
近日，人工智能驱动的手术机器人创新公司Healinno Tech推出了metaFlow® Waterjet手术机器人，这是一款旨在提高泌尿外科手术的精确性、效率和安全性的AI驱动系统。metaFlow® 系统整合了基于人工智能的手术规划、实时术中导航和机器人辅助操作。通过高速水流技术，它能够精确解剖组织且无热损伤，保护周围的功能结构，提高手术的精确性和一致性。通过将基于人工智能的图像分析与稳定的机器人控制相结合，该系统在整个手术工作流程中为外科医生提供支持：术前规划、术中引导和术后分析。其目标是标准化复杂手术流程，并降低高级微创手术的学习曲线。（PR Newswire）
7、艾科脉医疗完成超亿元融资
近日，艾科脉医疗器械（浙江）有限公司宣布完成超亿元融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，元璟资本及知名产业投资人跟投，星桥资本担任财务顾问。募集资金将主要用于加速该公司脉冲电场消融系统、三维标测系统及系列电生理耗材的研发攻坚与商业化落地，助力公司在心脏电生理创新赛道进一步确立领先优势。艾科脉PFA系统采用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。该系统由AccuPulse®一次性使用心脏脉冲电场消融导管和AccuBlator®多通道心脏脉冲电场消融仪组成，术中即刻肺静脉隔离率达100%，12个月随访成功率高达87.7%。患者可在局麻下完成手术，大幅提升手术体验。（动脉网）
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