2024年3月28日医疗晨报

降落伞

晨报



综合医讯

1、国家药监局发布国家药品抽检年报（2023）
近日，国家药监局正式发布国家药品抽检年报（2023）。年报披露，2023年国家药品抽检共完成132个品种18762批次制剂产品与中药饮片的抽检任务，样品来源涉及1114家药品生产、2528家经营企业和511家使用单位。对检出的136批次不符合规定产品，国家药监局组织各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门，及时采取相应的风险控制措施，通过科学分析研判，确定风险点，对涉事企业和单位依法进行查处。检验及研究结果显示，我国药品质量仍处于较高水平，整体安全形势稳中向好。（国家药监局）
2、国家药监局发布国家药品不良反应监测年度报告（2023）
近日，国家药监局正式发布国家药品不良反应监测年度报告（2023）。报告披露，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，收到新的和严重药品不良反应/事件报告83.3万份，占同期报告总数的34.5%。按照报告来源，2023年来自医疗机构的报告占90.1%，来自经营企业的报告占6.3%，来自持有人的报告占3.5%。按照怀疑药品类别统计，化学药品占81.2%，中药占12.6%，生物制品占3.8%；累及器官系统排名前三位依次为肠胃系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病。（国家药监局）
3、国家卫健委等部门印发《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》
近日，国家卫健委等部门印发《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》，要求各地卫生健康行政部门建立患者诉求快速响应机制，及时回应患者急难愁盼问题，做到投诉有接待、处理有程序、结果有反馈、责任有落实、问题有改进、服务有提升，引导患者依法维权，保障医患双方合法权益，构建和谐医患关系，维护正常医疗秩序。通知要求二级以上医疗机构应当设置专门的投诉接待场所。医疗机构应当提供“一站式”投诉服务，接受走访、信函、电话、电子邮件等多元投诉方式。（国家卫健委）
4、深交所联合北京经信局举办医疗器械座谈交流会
日前，深交所联合北京经信局举办“发挥深市医疗器械龙头引领作用，积极培育地方新质生产力”座谈交流活动，邀请行业内头部上市公司、专精特新企业、投资机构、证券公司等相关负责人参加，围绕医疗器械产业并购整合、股权融资、产业链配套等方面深入交流，齐聚产业链交易各方，共同助力北京医疗器械产业新质生产力发展。近期发布的《关于加强上市公司监管的意见（试行）》等政策文件，强调支持上市公司通过并购重组提升投资价值，鼓励上市公司综合运用股份、现金、定向可转债等工具实施并购重组、注入优质资产，多措并举活跃并购重组市场。（第一财经）
5、家用射频类设备“大限”将至，4月1日起执行新规
近期，离4月1日国家药监局规定的手持式射频美容仪 “大限”还有不到一周的时间，这意味着家用射频美容仪畅销十多年后，4月1日起将不得生产、进口和销售，退出市场。射频美容仪的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，可分为立式、手持式等。家用射频美容仪属于手持式美容设备。家用射频美容仪受我国女性消费者青睐，市场份额已超过百亿元。在强监管背景下，面对巨大的市场份额，众多生产企业不甘心退出，或选择避开“射频”技术，或换赛道开发“超声、光”等技术新品。（经济参政）
6、层浪生物逆势完成融资近亿元B轮融资
近日，北京层浪生物科技有限公司完成了由荷塘创投领投、毅达资本跟投、跃为资本担任独家融资顾问的近亿元B轮融资。此轮融资将为公司的发展注入强大动力，促进层浪生物在流式技术高端化、常规化方向上大踏步迈进，取得更加丰硕的成果。层浪生物起步于2016年，总部位于北京市中关村大兴生物医药产业基地，公司核心团队在流式领域有近20年经验，专注于实现流式技术系统化、自动化、智能化，为客户提供值得信赖的流式产品和服务。（动脉网）
7、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告
据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局”。（奥咨达整理）
8、具有日间辐射制冷功能的新型创面敷料来了
近日，南京大学副教授朱斌、教授朱嘉团队与中国工程院院士、武汉纺织大学教授徐卫林团队合作在Nature Chemical Engineering上在线发表了最新研究成果。该成果报道了一种具有日间辐射制冷功能的新型创面敷料，相比于传统创面敷料，该敷料可以避免在户外炎热环境下伤口的过热并为伤口构建理想的创面微环境，抑制炎症发生，加速伤口的愈合。研究人员首次将辐射制冷技术引入到创面敷料领域，提出了基于红外高透的聚酰胺6和良好生物相容性的丝素蛋白的分层结构设计的辐射制冷创面敷料。该敷料在中红外波段发射率达到0.94，太阳光波段反射率高达0.96，具备优异的日间辐射制冷光学性能，在阳光直射下可以实现比环境温度降低7 ℃的效果。同时，其微纳纤维网络结构设计保证了其良好的透气、透湿、抑菌等性能。（科学网）